诺和诺德公司不会将阿尔茨海默病列入其畅销糖尿病和减肥药物司美格鲁肽（Ozempic）及Wegovy的适应症范围，尽管此前寄予厚望并开展了为期两年的研究。
这家丹麦制药商近期表示，在两项大型研究中，其药物中的活性成分司美格鲁肽未能延缓数千名早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降。该试验曾被寄望揭示：全球数百万糖尿病和减肥患者使用的GLP-1类药物，能否延缓影响超过700万美国人的这种夺走心智疾病的进展。相反，阿尔茨海默病研究人员正期待诺和诺德在12月初于圣地亚哥举行的阿尔茨海默病科学会议上公布后期研究的关键细节。他们希望从数据中挖掘可能为未来研究提供生物学线索的有价值信息。
"我非常期待看到这些生物标志物研究结果及研究的其他细节，"凤凰城班纳阿尔茨海默病研究所执行主任埃里克·赖曼博士表示。
研究发现了什么？
诺和诺德测试了一款此前已获批用于2型糖尿病的旧版司美格鲁肽口服药片。该公司畅销的Ozempic和Wegovy注射剂同样含有司美格鲁肽。目前诺和诺德正寻求美国食品药品监督管理局批准其Wegovy口服药orforglipron用于肥胖治疗。
两项试验共招募了3800多名早期阿尔茨海默病成年患者，随机分为两组：一组接受司美格鲁肽药片治疗并配合标准护理，另一组接受安慰剂。诺和诺德表示，尽管服用司美格鲁肽的组别改善了疾病相关生物标志物，但该药物未能延缓疾病进展。
诺和诺德决定研究司美格鲁肽作为阿尔茨海默病潜在疗法，是基于其他研究、临床前模型以及糖尿病和肥胖研究的结果证据。
阿尔茨海默病研究人员寻找线索
"这一结果令人失望，但显示出我们在开发新型阿尔茨海默病治疗方法思路上的根本转变，"阿尔茨海默病药物发现基金会联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特表示。数十年来，阿尔茨海默病研究人员一直以淀粉样蛋白β为靶点——这种蛋白质会在患者大脑中积聚并形成斑块。菲利特指出，司美格鲁肽试验表明阿尔茨海默病研究正在"超越淀粉样蛋白靶点，转向针对疾病完整病理生物学的治疗"。
诺和诺德发言人表示，公司已终止将司美格鲁肽作为阿尔茨海默病治疗方案的研究。该公司将于12月1日至4日在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验科学会议上公布更多研究细节。
菲利特认为，这些结果"可能为司美格鲁肽作为联合疗法的一部分指明前进方向"。专家表示，诺和诺德的报告为开具司美格鲁肽处方的医生提供了明确指导，因为患者经常询问该药物是否能延缓认知能力下降。
"关于潜在益处和风险的问题，患者近期频繁提出，"赖曼说。他表示，研究人员将在诺和诺德于CTAD会议公布更多研究数据时寻找更多线索。
赖曼指出，司美格鲁肽是在已出现阿尔茨海默病症状的个体身上进行测试的。作为阿尔茨海默病预防倡议的联合主任，赖曼是呼吁研究"更早治疗阿尔茨海默病患者能否延缓记忆和思维问题"的研究人员之一。
"我自己的推测是，如果它（司美格鲁肽）有效，那么在认知未受损个体中效果会更显著，"赖曼表示，"即在阿尔茨海默病尚未广泛发展之前。"
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