Maia生物科技公司近日宣布其核心候选药物ateganosine（THIO）在非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床试验中取得积极成果。该药作为端粒酶调节剂，与再生元公司PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）序贯给药方案，为三线治疗环境下的NSCLC患者带来了突破性疗效。
在代号为THIO-101（NCT05208944）的II期试验中，ateganosine与Libtayo序贯治疗方案使患者的中位无进展生存期（PFS）达到5.6个月，显著优于现有标准疗法的2.5个月。总生存期（OS）数据同样令人鼓舞，中位OS达17.8个月，较近期真实世界分析中的最高OS数据延长5.8个月。试验还显示该方案疾病控制率（DCR）达77%，远超化疗方案的25-35%。
安全性方面，ateganosine表现出可控的安全特征：多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级，但21.5%患者出现3级及以上严重不良事件。值得注意的是，360mg剂量组出现1例4级肝功能检测异常，提示该剂量可能存在肝毒性风险。
目前Maia公司已启动THIO-101试验的扩展队列研究，重点探索扩展剂量方案的疗效。公司首席执行官Vlad Vitoc表示，已有2例患者完成33个治疗周期，这可能预示长期生存获益。试验数据已在2025年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上公布。
针对晚期NSCLC三线治疗的空白领域，该疗法有望成为首款端粒酶靶向药物。研究显示其适用人群为端粒酶阳性患者（占NSCLC病例的78-83%），但需与BioNTech的CTLA-4单抗gotistobart、阿斯利康的ATR抑制剂ceralasertib等潜在竞品竞争。同时默克公司的TROP-2靶向抗体药物偶联物sacituzumab tirumotecan的III期试验结果也值得关注。
当前NSCLC三线治疗主要依赖培美曲塞、多西他赛等传统化疗药物，这些药物对经多次治疗的患者常伴高毒性风险。若ateganosine获批上市，将为患者提供首个基于PD-1抑制剂的靶向联合治疗方案。
【全文结束】
