Attar及其同事的文章（BMJ 2025;391:e083382，doi:10.1136/bmj-2024-083382，发表于2025年10月29日）被本刊撤稿。
发表后发生的事件
本刊接到关于该内容在设计、实施或报告方面存在问题的警示。编辑因担心该试验可能违反了公认的试验实践和/或不可靠，发表了一篇关注声明。作者与杂志合作并提供了额外信息；他们也在PubPeer上作出了回应。本刊审查了相关问题，包括以下几点。
关于试验可靠性和所报告数据完整性的担忧
问题包括：明显招募了超出纳入标准的受试者，包括65岁以上者；入组参与者数量存在差异；数据异常，如数据中出现不寻常的模式（包括不可能的值和/或重复数字）；以及次要结局不匹配或缺失。该研究报告了一项关于研究性医药产品的临床试验，因此本刊要求伊朗食品药品管理局评估上述担忧，以及这些担忧对结果完整性的影响，并审查该试验是否按照良好临床实践进行（见网络附录中的信函）。伊朗监管机构确认将评估情况并尽快确定适当的行动方案。然而，自2025年12月2日之后，发给监管机构的邮件未收到回复。因此，数据集尚未经过独立验证。作者告诉本刊，数据问题是无意的，源于医院级数据集的整合。他们向本刊提供了修订后的数据集，该数据集将与监管机构共享。
未公开的利益冲突
合著者未按照政策自行声明利益冲突；相反，Attar声明了其合著者的利益，导致其中一人信息不准确。通常情况下，这会被更正；然而，该个人因不符合作者标准且未经其同意被添加为作者而被从作者名单中移除。文章已就此进行更正。
回溯性试验注册
关于招募时间和研究注册的信息不一致。作者的方案于2022年发表在《Trials》期刊上。其中，作者写道，研究于2021年1月开始招募，并于2021年9月——回溯性——注册。该研究的试验注册条目最初给出的日期与已发表的方案相同。然而，招募日期随后（2024年10月7日）被修改，暗示该研究是前瞻性注册的。提交给《BMJ》的摘要方案包含了修改后的注册日期。《BMJ》不发表回溯性注册的试验。在撤稿时，该问题仍在调查中。
撤稿理由
文章被撤稿，因为对该试验的可靠性以及所报告数据的完整性仍存在担忧。通讯作者和监管机构未能充分解决这些担忧。
后续行动
本刊将继续与伊朗监管机构沟通，要求他们在有能力时对该试验进行调查。本刊将通知所有作者的所属机构和试验赞助方撤稿决定，以便他们也能调查这些问题。读者能够识别出与该论文相关的一些数据问题，因为这些数据已按照《BMJ》的数据共享政策在开放获取存储库中公开。然而，这些数据在发表前未经本刊审查。本刊目前正在试验如何更好地管理发表前的数据审查。
脚注
参考文献
- Attar A, Mirhosseini SA, Mathur A, et al. Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHA8). BMJ 2025;391:e083382. doi:10.1136/bmj-2024-083382. pmid:41224473
- Pubpeer. Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHA8) [All comments]. 2025.
- EXPRESSION OF CONCERN: Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial. BMJ 2025;391:r2388. doi:10.1136/bmj.r2388. pmid:41224475
- The BMJ. Competing interest policy.
- CORRECTION: Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHA8). BMJ 2026;392:e574. doi:10.1136/bmj.e574.
- Attar A, Monabati A, Montaseri M, et al. Transplantation of mesenchymal stem cells for prevention of acute myocardial infarction induced heart failure: study protocol of a phase III randomized clinical trial (Prevent-TAHA8). Trials 2022;23:632. doi:10.1186/s13063-022-06594-1. pmid:35927674
- BMJ Author Hub. Trial registration.
- The BMJ. Data and code sharing for research papers in The BMJ.
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