罗氏获得欧洲阿尔茨海默病诊断血液检测批准Roche gets European approval for Alzheimer’s diagnosis blood test | Euronews

环球医讯 / 认知障碍来源:www.euronews.com瑞士 - 英语2026-08-31 23:12:06 - 阅读时长2分钟 - 765字
瑞士制药巨头罗氏公司宣布其与礼来公司合作开发的Elecsys pTau217血液检测已获得欧洲CE标志认证,成为首个获准在欧洲使用的阿尔茨海默病诊断血液检测方法。该检测能够显著简化传统诊断流程,避免侵入性检查,使医生能在疾病早期阶段进行诊断,为全球数百万患者提供更快速的诊断服务。根据OECD数据,欧盟60岁以上人群中痴呆症患者数量正迅速增长,预计到2050年将达到1870万人,这一突破性检测将极大改善阿尔茨海默病的早期诊断和干预能力。
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罗氏获得欧洲阿尔茨海默病诊断血液检测批准

罗氏周二宣布,Elecsys pTau217是首个设计用于指示和排除阿尔茨海默病的血液检测,现已获准在欧洲使用。

这项血液检测是由罗氏与礼来公司合作开发的,已获得CE标志认证——确认其安全性和性能,允许在欧盟范围内使用。

据这家瑞士制药公司称,这项检测可为全球数百万患者提供更快的诊断。

罗氏诊断公司CEO Matt Sause表示:"pTau217的推出标志着提供一种简单、基于血液的工具来更早诊断阿尔茨海默病的重要一步。"

他补充说,如今许多人面临着漫长而艰难的诊断过程,通常依赖专业护理和昂贵的程序。

Sause指出:"通过将这项先进检测引入常规护理,我们正在帮助医生为患者和家庭提供更早的评估,这对及时干预至关重要,同时减轻了医疗系统的压力。"

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的病因,占病例的60%至80%。

根据经济合作与发展组织(OECD)的数据,在欧盟,60岁以上人群中痴呆症的患病率从2000年的590万增长到2018年的约910万,预计到2030年将达到1340万,到2050年将达到约1870万。

礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学总裁Carole Ho表示:"对于数百万面临阿尔茨海默病不确定性的家庭来说,及时诊断是迈向有意义护理的第一步,也是最关键的一步。"

这项检测如何工作?

Elecsys pTau217旨在用于初级和二级护理环境,使全科医生能够在需要时将患者转介给专科医生,同时已配备有用的数据以加快诊断。

阳性检测结果意味着pTau217蛋白水平较高,这强烈表明与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块——异常蛋白堆积——很可能存在于大脑中。

阴性结果表明不太可能是阿尔茨海默病,可以避免进一步的侵入性检测,如脊髓液检测或脑部扫描。

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