LSD治疗焦虑显现潜力 中期临床试验显示药效持续三个月LSD shows promise for reducing anxiety in drugmaker's midstage study | Texarkana Gazette

创新药物 / 来源:www.texarkanagazette.com美国 - 英语2025-09-05 20:22:43 - 阅读时长2分钟 - 862字
美国Mindmed药企公布的LSD中期临床试验数据显示,单次服用100微克剂量可使广泛性焦虑障碍患者焦虑评分显著降低,65%受试者持续受益三个月,该研究采用无辅助疗法设计,虽存在盲法缺陷但为FDA审批奠定基础,同期特朗普政府正推进迷幻疗法老兵快审通道。
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LSD治疗焦虑显现潜力 中期临床试验显示药效持续三个月

华盛顿报道——周四公布的中期临床试验显示,LSD(麦角酸二乙酰胺)可有效缓解焦虑症状,这为这种被美国禁用半个世纪的致幻药物开辟了医学应用新路径。Mindmed公司试验数据显示,不同剂量LSD对中重度广泛性焦虑障碍患者均有效果,其中最佳剂量(100微克)的药效可持续12周,目前企业正筹备三期临床试验并计划提交FDA审批。

约翰霍普金斯大学迷幻药研究中心主任弗雷德里克·巴雷特指出:"这项研究标志着上世纪50年代迷幻疗法研究的现代复兴,应用现代医学标准重新评估这类化合物的真正疗效。"值得注意的是,此次研究采用新型试验设计——受试者仅接受单次LSD给药(未配合心理治疗),跟踪观察三个月内的疗效变化。

研究数据显示,在接受100微克剂量的患者中,65%持续显示焦虑缓解,近50%达到临床缓解标准。主要不良反应包括幻觉(82%)、恶心(44%)和头痛(33%)。但研究存在两个显著缺陷:78%的受试者能正确判断自己是否服用LSD,以及治疗组和安慰剂组均出现20%的早期脱落率。对此,研究首席作者、麻省总医院莫里齐奥·法瓦医生解释:"部分患者可能需要重复给药,但目前尚不确定重复治疗的最佳频率。"

该研究引发美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪关注,其领导的政府正推动迷幻疗法在退伍军人等群体中的快速审批。值得注意的是,这是首个对LSD进行系统医学评估的企业研究——虽然1950-60年代曾有千余篇文献报道LSD治疗酒精成瘾等适应症,但1970年该物质被列为一级管制药物后研究全面停滞。此前MDMA(摇头丸)因研究方法缺陷被FDA拒绝审批,Mindmed此次采用的简式研究方案正是对此前争议的针对性改进。

目前Mindmed正在开展两项大规模三期临床试验,将追踪受试者更长时间的疗效表现。该研究虽未能说明患者需要何种辅助心理支持,但其突破性设计已为迷幻药物医学化扫清关键障碍。正如法瓦医生所言:"这种药物的持续疗效相当显著,现在我们需要确定如何优化治疗方案。"

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