据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,纽约(WPIX)——一种流行抗抑郁药因可能含有高水平的致癌物质而被召回。
Breckenridge Pharmaceutical公司正在自愿召回数万瓶Duloxetine缓释胶囊。根据克利夫兰诊所的资料,这些药物通常用于治疗抑郁症、焦虑症和纤维肌痛。
召回警报表示,受影响的药物可能含有超过推荐限量的N-亚硝基-Duloxetine,这种化合物被归类为人类可能致癌物。
加利福尼亚州药房委员会的公告解释称:"如果人们长期暴露于超过可接受水平的这些杂质,可能会增加患癌风险。"目前尚未报告与召回处方药相关的不良反应。
此次召回影响近37万瓶仅限处方的Duloxetine缓释胶囊,这些胶囊在美国各地以不同规格分销。它们由西班牙的Towa Pharmaceutical Europe生产,并由Breckenridge Pharmaceuticals分销。
召回的药瓶规格、批号和有效期如下:
| 规格 | 批号 | 有效期 |
|---|---|---|
| 90粒(60mg) | 241074C | 2027年5月 |
| 90粒(60mg) | 240317, 240318, 240315C, 240373C, 240370C, 240375C, 240413C | 2027年2月 |
| 90粒(60mg) | 240316 | 2027年1月 |
| 90粒(60mg) | 232311 | 2026年11月 |
| 1000粒(60mg) | 240978C, 241052C | 2027年4月 |
| 1000粒(30mg) | 241180C | 2027年4月 |
FDA将此次召回归类为II类召回,意味着暴露于该产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果。
Nexstar的WPIX联系了制造商Towa Pharmaceutical和分销商Breckenridge Pharmaceuticals,但双方均未立即置评。
Breckenridge Pharmaceuticals在2024年也因同样关注亚硝胺含量升高的问题发布过类似召回,当时影响了超过7000瓶药品。
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