新奥尔良——一项评估研究发现，尽管一些流行的非处方补充剂引用了临床试验和其他研究，但实际上很少有直接的临床证据支持其健康声明。
马萨诸塞州伍斯特市马萨诸塞药学院和健康科学学院的Michael Steinberg博士报告称，在研究中检查的八种广泛宣传的补充剂中，有两种——Relief Factor和Nugenix的Total-T及Free T产品——没有任何类型的临床研究可用。
根据在新奥尔良举行的美国医院系统药师协会年会上的报告，所有这些补充剂都没有独立的、以患者为导向的临床结果数据来强烈支持其健康声明。
“我无法找到任何一个有独立临床研究的产品，这些研究可以证明产品实际上产生了积极的效果，”Steinberg在接受《MedPage Today》采访时说。
据估计，2023年美国膳食补充剂行业的价值超过530亿美元。然而，根据当前的联邦法律和FDA法规，补充剂并不需要像处方产品那样进行严格的测试。消费者通常需要自行评估补充剂包装和广告中经常模糊的健康声明。
波士顿剑桥健康联盟和哈佛医学院的Pieter Cohen博士（未参与该研究，但对膳食补充剂进行了研究）在给《MedPage Today》的电子邮件中强调，销售补充剂的公司无需通过临床试验来支持其健康声明。
“事实上，即使产品从未经过测试，甚至在动物实验中也未进行过测试，补充剂公司也可以声称其产品具有健康益处，”他指出。“这个海报是一个很好的提醒，医生不应假设补充剂标签上的健康声明有任何临床证据支持。”
Steinberg使用了一组常在电视或广播上做广告的八种产品作为样本，这些产品的成分从草药到维生素和氨基酸不等。他在Medline和Google上搜索了这些产品的商业名称，以查找涉及人体受试者的相关临床试验，并审查了产品网站上的任何额外临床证据。
这些产品及其声称的功效包括：
- Prevagen，用于轻度记忆丧失
- Kidney COP（钙草酸盐保护剂），用于减少钙草酸盐晶体的生长
- Crystal Flush，用于运动员脚、环形虫病和趾甲健康
- Super Beets，用于血压、能量、心脏健康和循环
- Nutrafol系列产品（包括Nutrafol产后、Nutrafol男士等），用于促进头发生长
- Nugenix Total-T和Free T，用于肌肉质量、三磷酸腺苷、细胞能量产生、运动表现、性欲、瘦肌肉质量、力量、耐力和身体组成
- SeroVital和SeroVital Advanced，用于改善睡眠、能量、肌肉质量、情绪、皱纹和皮肤、体重
- Relief Factor，用于炎症、疼痛、生物应激和酶的基因表达
尽管在广告中暗示了多种潜在益处，但患者往往不知道是否有证据支持这些声明，Steinberg说。“对于大多数产品而言，实际上并没有临床试验支持它们的使用，”他说。
Nugenix和Relief Factor没有发现任何临床研究，而Kidney COP和Crystal Flush产品依赖于关于产品中个别成分活性的文章，而不是特定组合成分的产品数据。
Super Beets和SeroVital有药代动力学和药效学研究，但这些研究并未评估具有临床意义的结果。只有两种产品——Prevagen和Nutrafol——有关联的随机对照试验。
Nutrafol的研究确实发现，与安慰剂相比，头皮小目标区域的终端毛发和毳毛数量有统计学意义上的增加。然而，其他改善是主观的测量，如头发生长和头发质量。这项为期6个月的试验包括40名年龄在65岁以下、自认为头发稀疏的女性。另一项单臂试验在98名不同种族的男女中报告了基线头发生长、覆盖度、密度和体积的改善。Nutrafol还发表了另一项安慰剂对照试验，发现稍年长的女性群体中也有类似的结果，尽管在报告中未提及。
Prevagen的研究发现，在某些性能指标和一个患者亚组中，国际购物清单测试（一种标准化的口头列表学习和记忆评估）的主要结果有统计学意义上的益处。然而，安慰剂组和Prevagen组之间总体上没有统计学意义上的差异。2017年，联邦贸易委员会和纽约州总检察长指控补充剂制造商因与其研究相关的虚假广告。
研究的局限性包括分析的产品样本量较小，以及方便抽样的设计。该研究未提供这些产品与其他产品相比的广告频率或内容、补充剂的成本、补充剂销售或补充剂或补充剂成分的安全性方面的发现。
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