芝加哥——一种针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）神经肌肉功能障碍的新型组合药物在两项关键随机试验中显著降低了疾病严重程度。匹兹堡大学及匹兹堡退伍军人事务医疗系统的小帕特里克·斯特罗洛博士在美国胸科医师学会CHEST年会上报告，在SynAIRgy试验中，接受至少一剂阿罗布托宁/阿托莫西汀的患者26周内呼吸暂停低通气指数（AHI4，指氧合血红蛋白饱和度下降≥4%的呼吸事件）较基线下降44.1%，而安慰剂组仅下降17.6%（P<0.001）。对于完成至少一次随访多导睡眠图检查的患者，疗效差异更为显著，下降幅度分别为55.6%与19.1%（P<0.0001）。
匹兹堡大学的桑杰·帕特尔博士在另一场CHEST会议中报告了LunAIRo试验结果：26周内，阿罗布托宁/阿托莫西汀组AHI4较基线下降33.7%，安慰剂组仅7.3%；完成多导睡眠图随访的患者组间差异扩大至46.8%对6.8%（均P<0.001），达到主要终点。LunAIRo试验延长至51周的分析显示，安慰剂组持续改善，仅多导睡眠图完成者分析证实新型抗毒蕈碱药物阿罗布托宁与选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂阿托莫西汀（商品名Strattera）的组合具有显著优势。
帕特尔博士指出：“四十年来，我们几乎只专注于持续气道正压通气（CPAP）治疗——若无法耐受CPAP，便再次尝试CPAP。睡眠呼吸暂停研究正迎来激动人心的时刻，多种新疗法正在探索中。”他解释道：“该药物通过增强神经肌肉输出功能，提升上气道肌肉张力以维持睡眠时咽喉开放，其作用机制不同于聚焦减重的替泽帕肽（Zepbound）。”
LunAIRo是一项多中心III期试验，纳入650名AHI4>5次/小时且拒绝或无法耐受CPAP治疗的成人，随机接受每晚2.5毫克阿罗布托宁/75毫克阿托莫西汀或安慰剂治疗51周。干预组与安慰剂组平均AHI4分别为24.0与24.7，约30%患者属重度OSA；平均年龄57岁，体重指数（BMI）32；男性占比超50%，白种人为主。SynAIRgy试验纳入615名AHI4>5次/小时的成人，平均年龄57-58岁，男性占比50-51%，白种人占比69-70%，BMI均值32，干预组与安慰剂组基线AHI4分别为22.1与21.5（22-24%为重度）。两试验均在1周导入期及4周、26周进行多导睡眠图监测。
26周时，LunAIRo与SynAIRgy试验中阿罗布托宁/阿托莫西汀组OSA疾病严重程度改善患者比例分别为45.0%与51.2%，均显著优于安慰剂；LunAIRo试验51周时改善率维持在47.5%。OSA疾病控制率（AHI4<5次/小时）在LunAIRo试验26周、51周及SynAIRgy试验26周分别为22.9%、22.5%与22.3%。“从AHI角度看，相当比例患者的睡眠呼吸暂停得到实质性改善。”帕特尔表示。
SynAIRgy试验中，干预组缺氧负荷较安慰剂降低36.2至45.8个百分点；LunAIRo试验降幅为27.4至44.4个百分点。SynAIRgy未报告药物相关严重不良事件，LunAIRo出现5例治疗中不良事件但均与药物无关。最常见副作用为口干（约35%）、失眠（约20%）及恶心（约11%）。费城宾夕法尼亚大学医疗系统的CHEST会议联合主持人内森·诺瓦克博士指出，试验排除了基线存在失眠的患者，他强调：“客观数据虽相当强劲，但需审慎思考：主观层面是否会加重失眠或嗜睡？这仍是数据缺失或存疑的领域。”
研发公司Apnimed宣布计划于2026年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。
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