制药行业正在进入一个"超级重磅药物"时代，即销售额达100亿美元或以上的药物将主导市场，Luke Greenwalt, MBA在2026年Asembia AXS26峰会上如此预测。
Greenwalt是IQVIA的美国思想领导力副总裁兼负责人，也是《Managed Healthcare Executive》编辑顾问委员会成员。他在全体会议开场时近乎热情地描述了制药行业的现状，但也指出了一些限制条件，包括某些领域"过度竞争"以及市场准入障碍使制药商在推出新药时面临困难。他还谈到了通货膨胀削减法案(IRA)、特朗普政府的最惠国待遇(MFN)药物政策以及今年早些时候签署成为法律的药品福利管理改革，这些政策共同构成了令人不安的"三重政策挑战"。
Greenwalt对Encore酒店宴会厅内数千名听众表示："过去一年，变化的步伐让你们许多人感到不知所措。但你们并不孤单。每个人都有同样的感受，甚至包括那些我们这些致力于理解正在发生的事情的人。"
Greenwalt说，房间里每个人都应该为制药行业的年销售额感到自豪："这代表了过去15年中超过2000种产品的推出，代表了数千亿美元的研发投资，以及仅在美国市场就交付了500亿张处方，改善了全球数百万甚至数十亿人的生活。"
Greenwalt还谈到了"排他性丧失"问题，指出到2030年，32种年净销售额超过10亿美元的品牌药物将失去专利保护。结果将是价格降低、更多的生物类似药以及制药商直接向患者销售的模式。他还指出，2018年至2025年间有8000家零售药店关闭，"因为僵化的成本结构无法跟上不断下降的报销和变化的市场。"他分享的预测显示，到2030年，减肥和癌症治疗药物将负责药品销售增长的大部分份额，而用于免疫系统疾病的药物（如类风湿关节炎和克罗恩病）虽然也在增长，但速度较慢。Greenwalt指出肿瘤药物开发一直保持强劲势头：据他统计，过去10年FDA批准了155种新型药物，以及350种已批准药物的新适应症，总计约500种肿瘤药物上市。"随着我们向前展望，这将继续成为行业的主要驱动力，"他说。
在一场快节奏的演讲中，Greenwalt审视了药品销售和分销渠道的广泛趋势，并谈及特朗普政府MFN政策的影响。他质疑了因MFN定价而等待在海外推出药物的策略。"如果你在等待，你在等什么？"他说。即使制药商成功地在那些价格将计入MFN价格的国家谈判更高的价格，Greenwalt表示，例如25%的大幅增长也不会有多大意义，因为美国的药品价格比那些"最慷慨"的国家高出四到五倍。
IRA下的CMS价格谈判获得了大部分关注，但Greenwalt还谈到了为参加Medicare Part D处方药计划的人每年自付费用设置2000美元上限的规定。随着婴儿潮一代达到Medicare资格年龄，过去五年Medicare Part D计划的参保人数增加了46%，Greenwalt指出Part D现在是"行业最大的支付渠道"。受益人的自付费用上限导致药物使用量增加，从而为制药商带来了收入。Greenwalt警告说，Part D计划已经通过更窄的处方集做出回应，从而"将市场引导到越来越少的选择中。"
Greenwalt还谈到了340B药品定价计划，该计划允许许多医疗系统以折扣价购买药品，同时以更高的价格获得支付方的报销，差额为医院创造收入。他分享的IQVIA数据显示，340B折扣从2020年的330亿美元增长到2025年的840亿美元，并补充说，340B折扣的增加部分原因是目前50家最大的医疗系统拥有47,000个场外"子站点"，这些站点将患者及其处方带入该计划。
Greenwalt简述了处方药行业的近期历史，将其分为三个时期。2005年至2015年的零售重磅药物时代部分由2006年开始的Medicare Part D处方药保险推动。这一时代以零售为重点，价格增长与患者自付费用脱钩。在Greenwalt的描述中，接下来是2015年至2025年的专科药物时代，这与《平价医疗法案》、340B的增长以及支付方更大控制权相吻合（部分是对专科药物支出增长的反应）。
Greenwalt表示，处方药市场正在进入一个由相对较少的畅销药物主导的新时代的证据包括IQVIA数据显示，2024年至2025年的销售增长的87%来自25个品牌药物。根据Greenwalt的说法，自2020年以来，"超级重磅药物"（即在市场上销售时年净销售额达100亿美元的药物）的数量已增加了十倍。用于减肥和2型糖尿病的胰高血糖素样肽-1药物，如Wegovy（司美格鲁肽）和Zepbound（替泽帕肽），就是其中的代表。
Greenwalt分享了一个预测，即到2030年，新品牌药物的支出预计将达到1270亿美元，仅为历史平均水平的一半。"超级重磅药物品牌挤占了其他支出，当我们观察上市环境时，我们开始看到这一点，"他总结道。
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