临床试验为患者提供无中风未来最佳保障Clinical trial gives patients the best shot at a stroke-free future | EurekAlert!

环球医讯 / 心脑血管来源:www.eurekalert.org美国 - 英语2026-03-03 16:31:51 - 阅读时长4分钟 - 1835字
一项由犹他大学健康中心参与的国际临床试验证实,对于颈动脉严重狭窄但未中风的患者,支架植入术结合高强度药物管理能将四年内心脏病发作或中风风险从6%显著降低至3%以下,效果是单纯药物治疗的两倍;该突破性发现已推动全球医疗机构更新中风预防标准指南,强调早期识别颈动脉狭窄、优化药物控制及简化支架植入路径的重要性,不仅为当前患者提供更精准的防护策略,还通过临床试验数据重塑未来数十年中风防治体系,有望大幅减少全球中风相关死亡和残疾负担,彰显医学研究对公共卫生的深远价值。
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临床试验为患者提供无中风未来最佳保障

中风——由血管阻塞导致大脑血液供应突然中断——是美国最常见的死因之一,中风幸存者常经历严重的长期症状。

为大脑供血的颈动脉严重狭窄是中风的主要风险因素。尽管针对颈动脉狭窄患者存在多种降低风险的治疗方案,但迄今为止,哪种方案效果最佳尚不明确。

作为一项多国临床试验的一部分,犹他大学健康中心的研究人员和临床医生为患者提供了预防中风的黄金标准高强度医疗护理,同时证实将支架植入术作为强化管理的补充治疗可进一步降低风险。目前,这些研究成果已应用于犹他大学健康中心的临床实践,以确保患者获得最佳护理。

“该试验对建立循证指南起到了关键作用,”犹他大学健康中心临床试验协调员兼管理者金加·艾特肯(Kinga Aitken)博士表示,“这从根本上改写了历史,重新定义了标准护理。”

阻断中风于未发之时

对于颈动脉严重狭窄但尚未中风的患者,当前预防中风的首要策略是非手术药物管理。过去几十年间,中风预防的药物管理取得巨大进步,通过结合饮食运动等生活方式调整与强效降胆固醇、降血压药物实现综合干预。

其他降低中风风险的重要策略涉及手术:医生可直接清除动脉斑块,或植入支架以保持动脉畅通。这些手术在预防二次中风方面效果显著且已应用数十年。但近年来非手术药物管理的进展引发疑问:对于已接受顶级药物治疗且未发生首次中风的患者,手术是否能进一步降低风险?

“核心问题是:在2020年代,血管内介入手术或传统外科手术能否为中风预防提供超越最佳药物管理的额外获益?”犹他大学健康中心神经外科医生、支架试验临床站点联合研究者拉梅什·格兰迪(Ramesh Grandhi)博士解释道。

为解答此问题,犹他大学及全球2400多名患者、临床医生和研究人员共同参与了CREST-2临床试验。试验发现,对于接受颈动脉严重狭窄最佳药物管理的患者,支架植入术是有效补充方案——相比单纯药物管理,其可将中风风险降低50%。

挑战黄金标准

试验研究人员惊讶于支架植入术的显著效果,因其比较对象已是当前最优药物管理。

无论是否接受额外手术干预,所有试验患者均接受黄金标准药物治疗以降低胆固醇和血压,同时定期与生活方式教练会面,以支持健康行为并确保依从性。

犹他大学健康中心神经病学教授、CREST-2站点首席研究者詹妮弗·马耶里克(Jennifer Majersik)博士表示:“令我惊讶的是,尽管大多数患者知晓自身颈动脉狭窄,但在入组试验前,他们的血压和胆固醇控制并不理想。正是通过CREST-2的定期随访,这些关键风险因素才得到有效控制。”

该方法成效显著:试验各组患者均实现胆固醇和血压的快速、持久下降——这两大中风主要风险因素。艾特肯表示:“所有患者表现极佳,入组后风险因素通常迅速得到良好控制,且改善效果得以维持。”

对于被随机分配在药物管理基础上接受支架植入术的患者,其四年内首次中风风险进一步降低,从6%降至略低于3%。

“支架植入术被证实能有效降低中风发生率,意义重大,”格兰迪强调,“2026年我们可支配的药物已相当卓越,结合生活方式教练的最高级别医疗管理本就难以超越。”

马耶里克补充道:“我们所有人都对结果感到意外,因长期以来我们遵循‘最新药物管理是预防无症状颈动脉狭窄患者中风的最佳方式’这一理念。但现在我们拥有了预防这种常致灾难性后果疾病的新工具。”

临床试验如何改变医疗实践

研究人员表示,该试验结果将实质性地重塑犹他大学健康中心及全球的中风预防护理。

基于结果,研究人员正着手优化患者诊疗路径,确保颈动脉严重狭窄患者能被早期识别并更便捷地获得最佳预防方案。这包括简化适合支架植入患者的治疗流程。马耶里克表示:“我们团队正积极制定治疗和支架植入患者的新路径。”

格兰迪认为临床试验是其外科工作的重要组成部分。“行医的核心固然是患者护理,但同样关乎如何推动全民医疗进步,”他说,“参与此类试验改变了我们的医疗模式——它指导我们如何接诊患者、如何告知全科医生,对医疗服务的传递方式产生深远影响。这对我意义重大,我也为能在参与临床试验的犹他大学健康中心工作而自豪。”

格兰迪补充道,犹他大学健康中心患者参与临床试验的意愿是该机构的重要优势。

“我认为我们的患者非常乐意参与试验,因为他们是热心助人者,深知此举可能惠及未来八旬高龄的你我。我认为这是犹他大学健康中心的深刻特质,”格兰迪表示,“参与这项试验不仅为改善当下患者生活,更将提升未来数代患者的生命质量,对我而言具有崇高意义。”

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