背景
临床试验对医疗实践的影响一直存在争议，部分原因在于研究设计薄弱以及样本缺乏代表性。本研究旨在评估在两项大规模临床试验——第二项国际心肌梗死存活率研究（ISIS-2）和多中心地尔硫䓬心肌梗死后试验——发表前后，急性心肌梗死（AMI）治疗中特定药物使用趋势的变化情况。其中，ISIS-2支持AMI后使用阿司匹林，而多中心地尔硫䓬心肌梗死后试验则表明AMI后使用钙拮抗剂总体上无明显益处。
方法
研究对象包括1986年、1988年和1990年期间在美国马萨诸塞州伍斯特市的16家医院因AMI住院的2114名患者。数据来源于病历记录。我们采用多变量逻辑回归模型分析试验发表前后选定药物使用率的变化，在模型中控制患者的病史、AMI特征与并发症、所用药物以及住院期间接受的手术操作等因素。研究的主要结局变量为是否接受了特定药物治疗。
结果
在ISIS-2研究发表之前，仅26%的AMI住院患者使用了阿司匹林，而在其发表之后这一比例上升至66%。然而，阿司匹林的院内使用率在ISIS-2发表前已经开始上升，试验发表后出现了一次即时的使用水平跃升，但增长速率本身并无显著变化。在多中心地尔硫䓬心肌梗死后试验发表前，57%的AMI患者新开始使用钙拮抗剂，而发表后这一比例下降至51%。钙拮抗剂使用的减少发生在该试验结果公布之后（每6个月比值比为0.79；95%置信区间为0.71至0.88）。
结论
心血管治疗领域的大规模临床试验结果对药物使用产生了不同程度的影响。评估新的科学信息发表对医疗服务的影响时，需要考虑治疗模式的既往趋势以及医疗环境的差异性。应同时考虑直接和间接的影响路径。
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