DelveInsight商业研究公司报告显示，黑色素瘤市场预计在预测期（2025-2034年）显著增长，主要驱动因素包括黑色素瘤发病率上升、新兴疗法（如Istari Oncology的Lerapolturev、Philogen的Nidlegy、Georgiamune的GIM-531等）上市、紫外线暴露增加、诊断技术进步及生活方式变化。该报告涵盖美国、欧盟四国（德法意西）、英国和日本的市场分析。
关键发现
- 美国黑色素瘤市场大于欧盟四国和日本总和。2024年美国新发病例约105,000例，男性发病率显著高于女性，约20%进展至不可切除或转移性晚期。
- 参与企业包括Istari Oncology、Philogen、Georgiamune、Diakonos Oncology、Immatics Biotechnologies等30余家药企。
- 管线药物包含Lerapolturev、Nidlegy、GIM-531、IMA203等，预计2025-2034年陆续上市。其中Immatics的IMA203正在开展III期临床，计划2027年上市。
疾病背景
黑色素瘤起源于色素细胞，虽较少见但更具侵袭性。主要诱因包括紫外线暴露、浅色皮肤、晒伤史、痣数量多及家族史。BRAF基因突变在部分病例中起关键作用。
治疗现状
目前获批药物包括AMTAGVI（首个个性化T细胞疗法）、OPDUALAG（nivolumab+relatlimab）、KEYTRUDA、OPDIVO等。Iovance Biotherapeutics的AMTAGVI于2024年2月获批，2025年6月发表关键临床数据显示长期疗效。
挑战与机遇
- 未满足需求：对检查点抑制剂或BRAF/MEK靶向治疗无效患者的二线疗法
- 靶向罕见亚型（葡萄膜、黏膜、肢端黑色素瘤）存在市场机会
- 预计新增疗法将提升诊疗率，但经济负担、药物可及性等问题可能制约市场
市场数据
- 覆盖地区：7大市场（美国、欧盟4国、英国、日本）
- 研究周期：2020-2034年
- 涉及企业：Istari Oncology、Philogen、Georgiamune等30余家
- 重点药物：Lerapolturev、Nidlegy、GIM-531、IMA203等15种在研药物
该报告同时分析了市场动态、竞争格局（SWOT分析）、未满足需求及专家观点，认为靶向治疗、免疫检查点抑制剂组合及新型细胞疗法将重塑治疗标准。
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