TIX100是一种小分子抑制剂，作用于参与细胞应激反应和代谢的TXNIP蛋白。这种蛋白质在糖尿病的发展和进展中起着重要作用。
一种旨在改善β细胞健康和胰岛细胞功能的新型口服疗法已经开始了一期单次递增剂量研究，目标是将其开发成治疗1型糖尿病患者的药物。
由TIXiMED公司开发的TIX100是一种小分子抑制剂，作用于参与细胞应激反应和代谢的TXNIP蛋白。TXNIP蛋白不仅在糖尿病的发展和进展中起着重要作用，还在慢性肾病和神经退行性疾病中发挥作用。
该公司最近宣布，已在一期研究中完成了第一剂量组的给药，该研究招募了健康志愿者。TIXiMED公司在一份新闻稿中表示，TIX100耐受性良好，没有出现临床上显著的发现或安全问题，也没有报告与药物相关的不良反应。
基于安全性审查会议的结果，临床试验将继续进行，无需修改，并将下一剂量组提升到预先规定的剂量水平。
TIXiMED是一家从阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）孵化出来的初创公司，基于Anath Shalev博士的研究成果。她是UAB内分泌科教授兼主任，也是TIXiMED公司的创始人和首席科学官。
2024年12月，Leona M. 和 Harry B. Helmsley 慈善信托基金向该公司提供了265万美元的贷款，以推进TIX100的研究。“迄今为止，针对β细胞的治疗方法尚未被充分利用，这些方法可以治疗并延缓1型糖尿病的进展。像TIX100这样的疗法可能满足未被满足的医疗需求，改善1型糖尿病患者的生活质量。”Helmsley慈善信托基金的项目官员Ben Williams博士在当时的新闻稿中表示。
Shalev博士在2002年首次在高血糖暴露的人类胰岛中发现了TXNIP，并进一步证明它在葡萄糖毒性和糖尿病β细胞损失中起着重要作用。她的实验室还发现，遗传删除TXNIP可以保护不同模型中的糖尿病，并且TXNIP抑制不仅可以预防而且可以逆转明显的糖尿病。
动物研究表明，TIX100可以将TXNIP水平恢复到正常范围，保护β细胞的胰岛素生成，并抑制糖尿病中常见的过量胰高血糖素分泌。此外，研究还表明，它不会引起低血糖、脂肪肝、高脂血症或体重增加。
“通过用TIX100抑制TXNIP，我们的目标是开发一种新的治疗方案，以促进患者自身的β细胞存活、胰岛素生成和胰岛健康，这种方法与目前批准的任何治疗方法都不同。”Shalev在一份新闻稿中表示。
一期研究正在招募约35名18至70岁的参与者，以评估TIX100的安全性、耐受性和药代动力学。将测试五种不同的剂量，并与安慰剂进行比较。
1型糖尿病是一种自身免疫疾病，其中免疫系统破坏胰岛中的胰岛素生成β细胞。根据美国疾病控制与预防中心的数据，大约有200万美国人患有1型糖尿病。目前尚无口服药物用于治疗1型糖尿病。
(全文结束)
