美国一名联邦法官在科罗拉多州对其重磅免疫药物恩利（Enbrel）实施的价格上限争议中支持了安进公司（Amgen）。
科罗拉多州处方药可负担性审查委员会（PDAB）去年十月对这款药物实施了每周600美元的价格上限（标准周剂量，约合每年3.1万美元），比2023年该州的典型价格低近50%。此举被视为对各州实施药品定价管控能力的一次测试。
丹尼尔·多梅尼科（Daniel Domenico）法官在丹佛联邦法院推翻了这一首创性的价格上限，他接受了安进公司提出的临时禁令请求——即上支付限额——理由是该措施被联邦法律优先适用，且违反正当程序和商业权利。
在其诉讼中，安进公司声称恩利（依那西普，etanercept）的上支付限额将导致公司"遭受重大且不可弥补的损害"。恩利是一种广泛用于类风湿性关节炎等疾病的TNF抑制剂。
该公司去年在美国从该品牌获得近20亿美元收入，占全球销售额22.3亿美元的绝大部分，尽管自海外生物类似药竞争开始以来，销售额已从近年超过85亿美元的峰值稳步下降。在美国，生物类似药已获批准，但由于持续的专利诉讼而无法上市，预计要到2029年才能进入市场。
"双方都提出了重要且有说服力的政策论点，"多梅尼科在案件裁决中写道。
"毫无疑问，科罗拉多州的观点是正确的，即许多有益药物的价格对许多公民来说难以承受，甚至不可能负担，"他补充道。"安进公司的观点也是正确的，即我们许多人受益的新药物开发需要从少数成功药物中获得足够大的利润，不仅覆盖它们自身的开发成本，还要覆盖数十次失败实验的成本。"
然而，他指出，这些"政策问题"与正在审议的案件无关，因为"根据具有约束力的联邦巡回法院判例，对恩利等专利药物的价格上限被联邦法律优先适用。"
PDAB曾辩称，由于恩利在供应链各层级的支付方式复杂，这是美国市场的典型情况，也使得难以准确分析定价数据，因此安进公司不会受到价格上限的损害。
多梅尼科写道，药品定价以其"令人费解的不透明性"而著称，但他补充说，"没有必要解开整个系统，就能理解科罗拉多州的价格上限将导致安进公司从批发商那里获得更少的钱，并在与科罗拉多州及其他地区的其他购买者的谈判中处于不利地位。"
他建议PDAB尝试通过补贴或谈判降低价格，就像联邦政府通过医疗保险系统所做的那样。
临时禁令暂停了这一价格上限的实施，该上限原定于明年年初生效，而基础诉讼仍在进行中。
【全文结束】