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2019年，罗恩·伍德在堪萨斯大学医院接受了更换主动脉瓣的开心手术，手术非常成功。“手术效果很好，”他的妻子塞尔玛说。“他感觉像他一生中任何一天一样好……他能够走很长一段路而不会气喘或出现任何并发症。”一天晚上，她回忆说，他出去散步，走了很久，她不得不报警帮忙寻找他。
但到了2021年初，他开始体重下降。起初他还很高兴，为自己“恢复了体型”而自豪。但第二次体检时，他又瘦了更多。到了第三次检查，他已经开始拄着拐杖走路。不久，他瘦了60磅，虚弱到必须用助行器才能走动。他的情况持续恶化，经过多次就医，终于在2021年9月被诊断出感染了M. chimaera细菌——一种有时致命的感染。这种残酷的感染彻底榨干了他的生命，他于2022年1月5日去世，享年71岁。“这摧毁了我的世界，”塞尔玛说。“没有一天我不在想他。没有人应该承受这样的痛苦。就因为一件本可以避免的事。”
伍德的案例绝非孤例。《星报》发现，在怀恩多特县地方法院有31起诉讼，指控堪萨斯大学医院的25名患者在心脏直视手术后感染了这种细菌，原因是设备未得到恰当消毒。诉讼称，其中11名患者死亡，其他人则面临改变生活的健康问题。诉讼将堪萨斯大学医院管理局和LivaNova美国公司列为被告，后者是相关设备的制造商。法庭文件显示，已有超过12起案件与KU达成了保密和解，一起患者死亡案件因超过诉讼时效被驳回。首例待审案件定于4月13日开庭。另有一宗2026年1月在堪萨斯州堪萨斯城联邦法院提起的诉讼，针对LivaNova和一名负责手术中温控装置的灌注师。
塞尔玛·伍德和克里斯蒂·施罗尔均已起诉医院管理局和LivaNova。堪萨斯城的Shamberg, Johnson & Bergman律师事务所代表她们及其他几个家庭和个人处理未决的M. chimaera案件。“这太令人崩溃了，因为我生命中有像父亲这样的人是多么幸运，”克里斯蒂·施罗尔说，她的父亲达雷尔·施罗尔于2023年7月26日死于感染。“我们觉得时间被偷走了。他的人生结局非常糟糕，充满恐惧、焦虑和痛苦。我们觉得这是完全可以避免的。这是如此令人发指的死亡。我们很愤怒，非常愤怒。”
KU与LivaNova的回应
堪萨斯大学健康系统总法律顾问丹·彼得斯在声明中表示，“鉴于此事涉及未决诉讼，我们能分享的信息有限。”他说，“根据当时掌握的信息，我们采取了认为必要的措施来保障患者安全，同时继续提供如果没有此关键医疗设备就无法进行的救命手术。”他还说，“当我们了解到这些设备的潜在影响时，我们主动联系了可能受影响的患者以支持他们的需求。如今，健康系统已全部更换为设计改变的新型设备，消除了先前可能造成感染的状况。”LivaNova则通过律师邮件回应说：“在LivaNova，患者护理和产品质量始终是我们的核心。公司坚定支持3T™温控装置，并与全球监管机构密切合作以降低风险，确保临床医生能继续使用这一关键技术进行救命心脏手术。我们不对未决诉讼的具体细节发表评论，但在这些案件中我们会积极捍卫产品及公司行为。”
什么是M. chimaera？
M. chimaera是一种生长缓慢的细菌，存在于土壤和水中。虽罕见，但已与全球范围内开心手术患者使用温控装置后的感染暴发有关。这些装置包含水泵，在搭桥手术中循环水以调节患者体温，并与心肺机配合使用。研究发现，在受污染的温控装置中，气化蒸汽被排风扇从水箱推出，细菌通过手术室的空气传播，随后进入患者敞开的胸腔导致感染。诊断具有挑战性，因为感染发展缓慢，症状（疲劳、肿胀、持续咳嗽、高烧、恶心、气短、肌肉痛）非特异性，可能数周至数年才显现。2015年10月，FDA发布安全通信提醒医疗机构注意感染风险。2016年，LivaNova推出了一项计划，允许医院将其温控装置更换为被认为更安全的新型“借用”装置。2017年7月14日，堪萨斯州卫生与环境部向CDC通报了两例M. chimaera感染患者，他们分别在2017年4月至6月期间在该设施（指堪萨斯大学医院）暴露于温控装置。一份2021年发布的报告称，作为回应，医院于2017年7月1日将五台装置更换为五台来自LivaNova的新型借用装置，据称污染风险较低。尽管如此，KDHE后来通知CDC，又有11名患者于2019年2月至12月期间感染。2019年12月3日，CDC团队与KDHE及医院工作人员共同调查感染原因。团队发现，自2018年10月起，医院工作人员开始每天排空水箱，停止了制造商建议的每日过氧化氢浓度监测和每14天一次的水回路消毒。报告称，他们以为每天排水可降低细菌生长风险，无需定期消毒，但温控装置的管道和水盆在排水后仍会残留水分，促进细菌生长。团队还发现，医院仅有的一台温控装置在2018年按制造商建议进行了升级以降低暴露风险，而其他装置未升级。在一次观察的手术中，装置被放置在手术区域附近，患者插管和皮肤闭合时也是如此。调查人员还注意到，温控装置的注水和排水在手术室内进行，地板上有因装置溢出或更换管道而留下的水。几乎所有怀恩多特县未决诉讼中感染M. chimaera的患者都是在2019年接受手术，当时装置未按制造商说明进行消毒。
诉讼指控什么？
医院总法律顾问未回应关于已提起诉讼或已和解数量的问题。和解内容保密。在怀恩多特县地方法院，《星报》发现10起未决诉讼，提交时间从2020年10月到2024年2月。诉讼指控医院未能遵循具体建议以最小化或消除温控装置中M. chimaera的空气传播风险，包括未正确消毒装置、未在手术期间将设备与手术室隔离，导致感染和死亡。诉讼还指控LivaNova未能以合理谨慎设计并提供安全使用说明，装置制造存在缺陷，使生物膜得以形成并含有M. chimaera。手术中装置排出的气化蒸汽中的M. chimaera沉降到患者开放的伤口中，“播种”了感染。LivaNova的警告和使用说明不足以保护患者。首例待审案件是雷镇居民斯蒂芬·诺尔特（2020年7月8日去世，享年71岁）的诉讼，由其妻子和儿子于2021年1月26日提起。诺尔特于2019年3月6日在堪萨斯大学医院接受了主动脉瓣置换术，诉讼称因其行为，他感染了播散性M. chimaera，导致疼痛、痛苦、残疾、精神折磨及从手术日至死亡期间的一系列严重并发症。其他州也有针对LivaNova的诉讼。2019年3月，LivaNova PLC宣布了一项协议，和解当时全美联邦和州法院约75%的人身伤害诉讼，金额高达2.25亿美元。2023年11月LivaNova在怀恩多特县一案中提交的文件称，已有“数百起诉讼”涉及3T温控系统。
“我感觉自己快死了”
2019年初，曼哈顿的企业主达雷尔·施罗尔发现他越来越气短和疲劳——这位总是闲不住的越战老兵出现了不寻常的症状。他的医生认为可能是哮喘加重，换了一种吸入器。后来在德克萨斯州参加鲈鱼钓鱼比赛时，他醒来发现双腿严重肿胀且呼吸困难。他开着皮卡拖着船开了12小时回到曼哈顿，直接去了急诊，随即被转至堪萨斯大学医院。“我记得医生做完一整套检查后进来，说‘你处于终末期心力衰竭，可能只剩一两周寿命了’，”他的女儿克里斯蒂说，“我们完全不知道。”她父亲有一种基因突变，影响心脏肌肉生成。他接受了放置左心室辅助装置（LVAD）的手术。2019年3月26日，施罗尔（当时70岁）在堪萨斯大学医院接受了开胸手术放置LVAD。“他非常健康、活跃，是一名模范患者，”克里斯蒂说，“手术后第二天他就起来绕着心脏科病房走圈了。”之后几年他恢复得很好，去钓鱼、每天在乡下散步。2023年1月，他开始体重下降、虚弱。“他是一名狂热读者，开始看不清东西、难以集中注意力，”克里斯蒂说，“有一次他说‘我感觉自己快死了’。患者有末日感时，你会认真对待。”医生对他的病因困惑不解。5月，他的手术疤痕处形成了一个大囊肿。他返回堪萨斯大学医院，医生进行了手术，试图切除所有感染组织。手术后医生告诉克里斯蒂：“我们切掉了大约直径两英寸、两英寸深的组织……我不能再切了，感染显然远远超出了这里。我猜可能在他心脏里、在他的LVAD里。可能就是这个M. chimaera的东西。嗯，没有治疗方法。”克里斯蒂很困惑：“M. chimaera是一种极其罕见的感染源，我父亲怎么可能暴露？我听说过，但从未想到会在职业生涯中遇到。”
挫败、愤怒和恐惧
达雷尔·施罗尔继续消瘦、虚弱。传染病医生告知他们，感染已扩散到一只眼睛，怀疑已进入大脑、心脏、肺、LVAD、肝脏。“已经完全播散，他们请来了姑息治疗团队。”那时他已虚弱到无法从椅子上站起来或自己在床上翻身。“他非常痛苦，皮包骨。躺在病床上都疼。他不睡觉，整夜咳嗽，读不了书，看不了电视，吃不下东西。他在受苦。”姑息治疗专家告诉他们，他需要长期使用多种抗生素组合，这些药物会导致失明、失聪并进一步损害肾脏，他还会一直恶心。他问是否还能康复到继续照顾妻子，医生回答：“我们真的认为你永远达不到那一步。”他说：“我不能再这样下去了。”克里斯蒂说：“我父亲是最坚忍、顽强、勇敢的人。他是越战老兵，经历过酷刑训练，勇敢对他非常重要。当他那样说时，我意识到他承受的痛苦远超我们所知。”在与姑息治疗团队和专科医生协商后，最人道的决定是拔掉他LVAD的电池，让心脏自己泵血，他们知道他无法维系生命。在最后一次住院期间，一位传染病医生明确说：“这是M. chimaera，在你父亲之前我们就有其他患者被诊断出此病。我们认为我们得到的温控装置被M. chimaera污染了。”施罗尔于2023年7月26日去世，距他结婚51周年纪念日仅差三天，享年74岁。“我们觉得时间被偷走了，”克里斯蒂说，“他是以身作则的人，家庭支柱，任何时候任何事情都可以打电话找他……我看着他感到挫败、愤怒和恐惧。他很骄傲，到最后觉得尊严尽失。”她希望诉讼能起到几个作用：“我希望公众意识到我认为的明显疏忽，导致这么多家庭和受害者要么死亡，要么背负着将影响余生和生命质量的灾难性感染。我希望KU承担责任。我觉得一路上错过了很多机会，尤其是感染开始出现时，他们本可以自己调查并找出原因。对我来说，对公众教育就是某种正义。”
“对我来说，他是一切”
失去罗尼的伤痛对塞尔玛·伍德来说仍然难以承受。“天哪，我原本说我会挺过去的，”她强忍着泪水说，她丈夫是一名退休公交车司机，他们共同生活了27年。“对我来说，他是一切。非常支持家人，很照顾我。多面手，能修房子里的任何东西，水暖、电气、园艺，他都能做。他是一个非常非常好的人。”整个2020年，他在2019年4月开心手术后恢复得很好。“然后这一切停止了。他开始感到非常虚弱，但他不知道发生了什么。”2021年2月19日，他去看初级保健医生，三个月内体重从259磅掉到241磅，右手腕肿胀疼痛。5月7日他又因持续咳嗽就诊，医生诊断为肺炎并开了抗生素，体重降到了222磅。12天后他再次因疲劳、咳嗽和体重下降就医。病情继续恶化，他被诊断出肝病，持续体重下降、严重疲劳和头脑昏沉。塞尔玛说，即使在2021年8月的心脏外科医生复诊时，医生也给了他们“两个大拇指”，说从心脏角度看“很好”。到9月初，他已经无法走路或自己洗澡，瘦了80磅。几个月来，他看了肾、肺、肝等各科专家，却找不到原因。“他太虚弱了，无法去这些门诊，”塞尔玛说，“我一直在问，‘你们为什么送他去？你们就不能看看他到底怎么了？就不能告诉我点什么？’”最后，一位肺科医生注意到了她口罩后的眼泪，问她怎么了。她说：“我们需要帮助。没人帮我们。这是个重病号，没人做任何事，只是送他去看一个又一个医生。他连上下车都做不到。”医生随后将他送进了医院。几天后，一位传染病医生告诉他们，实验室结果显示他感染了M. chimaera。他住院七周，期间又做了一次开心手术试图切除感染区域。回家后，他需要再次住院调整药物，因为药物无效。再次回家后，“他根本没恢复”。2022年1月，一位护工来家里帮他锻炼，但他吐了一上午，虚弱得连腿都抬不起来。“他抬头看着我说，‘叫救护车。’我当时就知道出事了，因为他平时绝不会让你叫救护车。”他们用担架把他抬走，那是她最后一次跟他说话。他在医院被镇静，她日夜守护。第三天早上，他们被告知要做出决定。她和罗恩的家人视频通话，一一告别。2022年1月5日，他被撤除了生命维持设备。“就这样了，”她擦着眼泪说，“这让我心碎。”当时塞尔玛不知道她丈夫手术中使用的温控装置有污染问题，但她的诉讼称医院两年前已知道。“截至2020年1月，被告KUHA和堪萨斯大学医院已知晓在2019年2月至12月期间，至少有九名心胸外科患者的M. chimaera培养呈阳性。”塞尔玛说，这次痛苦让她感到被摧毁和困惑：“如果你收到了操作说明，怎么能不清洁机器？即使他们知道后，仍然对其他人进行开心手术。我很失望他们让这样的事情影响了这么多家庭。我不明白为什么。他们本可以采取那么一小步，确保家庭能拥有更完整的生活。当然，他最终会死，我也会死，但我们本可以拥有更多在一起的岁月——更多更多的岁月。”
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