纪念关怀长滩医疗中心将参与一项多中心、随机化的三期研究,旨在确定重组凝血因子VIIa(rFVIIa)是否能够减少脑内出血(ICH)患者的脑出血,这是一种尚无已证实治疗方法的脑卒中类型。该研究是美国国立卫生研究院(NIH)资助的一项全国性努力的一部分,旨在为这种最致命的脑卒中形式之一寻找有效的治疗方法。
该研究名为"急性出血性脑卒中最早时间给予重组凝血因子VIIa(rFVIIa)",也被称为FASTEST试验,是全国范围内评估出血性脑卒中早期干预措施潜力的一项倡议。临床试验的参与者将接受实验性药物rFVIIa(一种人体自然产生的参与血液凝固的蛋白质)或不含活性成分的安慰剂,同时接受最佳标准医疗护理。
"脑内出血是最致命的脑卒中形式,当脑内薄弱的血管破裂时发生,导致出血产生压力并损害脑组织,"纪念关怀神经科学研究所、长滩医疗中心医学主任Nima Ramezan医学博士表示。"目前,尚无经证实能可靠止血的治疗方法。早期干预的目标是限制进一步的损伤,在发病后两小时内给予的新兴疗法可能有助于减少出血并改善患者预后。"
脑内出血占全球每年约1700万例脑卒中的10%以上,是最致命的脑卒中类型,死亡率超过40%。目前,尚无针对脑内出血的有效治疗方法。
FASTEST研究将包括18至80岁经历脑自发性出血的成年人。研究用药将在脑卒中发作后两小时内给予。由于急性脑内出血是一种需要立即治疗的危及生命的状况,如果患者反应不佳或没有近亲或其他法定授权代表在场,部分患者可能会在未经同意的情况下入组。在入组前将尽一切努力寻找患者家属,以便他们决定患者是否参与研究。
在长滩医疗中心开始研究之前,参与需要进行社区外展,提供信息、解答问题并收集公众对该重要临床研究的意见。长滩医疗中心将联系社区成员,确保他们了解相关信息并尽可能获得反馈。
了解有关FASTEST试验的更多信息,请致电(657) 241-3740。
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