Stimvia是一家由医疗器械高管Lukáš Doskočil创立的捷克初创公司，该公司开发了一种非侵入性的神经调节系统，使用电脉冲通过腿部刺激深层脑结构。这项技术最初用于治疗过度活跃膀胱，但现在显示出对包括帕金森病、多发性硬化症和不安腿综合症（通常用帕金森病药物治疗）在内的一系列神经系统疾病的早期希望。
患者将URIS传感器固定在膝盖后方，那里的神经可以通向中枢神经系统。
Stimvia的核心方法是Doskočil所谓的通过膝后腓神经“入侵”大脑。URIS系统使用专有的非侵入性电极沿传入神经路径发送电信号至前额叶皮层，从而消除了植入或手术的需要。“我们进行了一项机制研究，使用功能性磁共振成像显示了深部脑结构的刺激效果，”Doskočil告诉我，“这是以前从未以非侵入方式实现过的。”
患者可以轻松控制治疗的强度和持续时间。
初步研究表明，Stimvia URIS设备在治疗帕金森病方面引起了神经学和泌尿学界的关注。奥斯特拉瓦大学医院进行的一项研究发现，使用URIS的帕金森病患者在静息震颤方面有可测量的减少，并且生活质量有所提高。“患者的运动症状和整体福祉显著改善，生活质量得分超过了临床上有意义的阈值，且没有严重的副作用，”奥斯特拉瓦大学医学院研究副院长David Skoloudik教授说。另一篇临床论文指出，URIS®可能在治疗膀胱功能障碍方面优于传统的骶神经和胫神经刺激，且无需针刺或手术。
Stimvia的URIS设备连接到一个伴侣应用程序，该应用程序从每次会话中收集数据，监测患者的症状，并相应地调整刺激方案。其最新版本使用AI驱动的虚拟助手来优化电极放置并实时微调脉冲参数。“你可以称之为虚拟医生，”Doskočil说。它利用实时身体反馈个性化治疗，这代表了非侵入性疗法的一个突破。
Stimvia的非侵入性URIS治疗也是无痛的。患者可以在接受治疗的同时阅读、看电视，甚至小睡。
这个领域主要由Medtronic和Abbott等数十亿美元的美国公司主导。去年，Boston Scientific以近40亿美元的价格收购了Stimvia的竞争对手Axonics，后者也治疗过度活跃膀胱疾病。Stimvia虽然规模较小但非常灵活。该公司拥有15名员工，生产基地位于捷克的Pardubice，已经筹集了800万美元，并正在准备A轮融资。已发货超过200台设备，并积极扩展到整个欧洲市场。丹麦是第一个外国市场，但该设备现在已被法国、意大利、西班牙、希腊、荷兰和英国的诊所采用。Stimvia最近获得了德国标准机构TÜV SÜD的MDR认证，这为欧盟医疗系统的报销打开了大门，并为FDA批准铺平了道路。
患者可以控制URIS治疗帕金森病症状的强度和持续时间。
其影响远远超出了过度活跃膀胱，这种病症影响全球5亿人，并悄然推动了一个庞大的成人尿布产业及其相关的温室气体排放。“实际数字可能更高，接近10亿，考虑到成年人中的患病率约为16%，超过了糖尿病，”Doskočil告诉我。“然而，由于人口老龄化，这种情况仍然高度污名化，未来将变得越来越重要。”
据《连线捷克》报道，投资者已经注意到了这一点。Stimvia得到了Xenocles、Venture Capital Partners和Purple Ventures等当地风险基金的支持，预计很快还将获得另外500万至1000万美元的新资金。但Doskočil虽不是医生，却受过经济学和医疗技术培训，他表示欧洲分散的报销环境使其难以扩大规模。因此，该公司现在将目光投向了美国，在那里一项FDA批准即可覆盖50个州。
“在欧洲创新并不容易，”Doskočil告诉我。“每个国家都不同。美国是一个市场。这改变了一切。”Stimvia正在迈阿密招聘商业团队，包括一位曾在LivaNova工作的新任首席商务官。美国市场的推出还将包括由研究人员领导的试验，希望能在美国更大的市场上复制欧洲的成功。
Stimvia的技术为患有多种与大脑相关的疾病（从帕金森病震颤到过度活跃膀胱）的患者带来了新的希望。正如Doskočil所说，“过度活跃膀胱是一种伪装成膀胱问题的大脑疾病”，强调了许多传统上通过症状治疗的疾病实际上根植于大脑深处。通过非侵入性神经调节，Stimvia正在开创一种新的治疗方法，无需手术或植入物即可改变这些疾病患者的生活。
(全文结束)
