数百人报告称,在使用减肥和糖尿病注射药物后出现了胰腺问题,促使卫生官员启动了一项针对潜在副作用的研究。
据透露,一些与GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物相关的胰腺炎病例已导致患者死亡。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)数据显示,自这些药物获准上市以来,服用GLP-1类药物的患者中已发生数百例急性和慢性胰腺炎病例。其中包括:
- 181例与替西帕肽(Tirzepatide,Mounjaro的活性成分)相关的急性和慢性胰腺炎报告,其中5人死亡;
- 116例与利拉鲁肽(Liraglutide)相关的反应报告,其中1例致命;
- 113例与司美格鲁肽(Semaglutide,Ozempic用于治疗2型糖尿病的活性成分,以及Wegovy)相关的急性和慢性胰腺炎报告,其中1人死亡;
- 101例与艾塞那肽(Exenatide)相关的反应报告,其中3人死亡;
- 52例与度拉糖肽(Dulaglutide)相关的反应报告,以及11例与利西拉来(Lixisenatide)相关的反应报告,这两种药物均未有死亡病例。
尽管这些事件尚未被明确归因于药物本身,但报告者怀疑可能存在关联。为此,MHRA与英国基因组学公司(Genomics England)合作发起了“黄卡生物银行”项目,旨在研究与GLP-1类药物相关的胰腺炎病例是否可能受到遗传因素的影响。
MHRA呼吁所有在使用GLP-1类药物期间因急性胰腺炎住院的患者通过其“黄卡计划”提交报告。收到报告后,MHRA将联系患者,询问他们是否愿意参与研究。
研究人员邀请患者提供更多信息并提交唾液样本,以分析遗传因素是否会增加某些患者在服用特定药物时患急性胰腺炎的风险。GLP-1受体激动剂通常用于帮助2型糖尿病患者降低血糖水平,同时也被用于帮助部分人群减重。
据最新估计,英国有约150万人正在使用减肥注射药物。卫生官员表示,这些药物有助于应对肥胖问题,但也强调它们并非万能药,并伴随一些副作用。
与这些注射药物相关的大多数副作用为胃肠道问题,包括恶心、便秘和腹泻。此外,医疗监管机构最近警告称,Mounjaro可能会使口服避孕药在某些患者中的效果减弱。
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士表示:“证据表明,近三分之一的药物副作用可以通过基因检测加以预防。据预测,仅因不良药物反应导致的住院费用每年可能给英国国家医疗服务体系(NHS)带来超过22亿英镑的负担。”
“黄卡生物银行的数据将帮助我们更好地预测哪些人群最容易出现不良反应,从而让全英国患者能够根据自身基因构成获得最安全的药物。为了帮助我们帮助您,我们呼吁任何在使用GLP-1类药物期间因急性胰腺炎住院的患者通过我们的黄卡计划向我们报告。”
“即使您不符合本阶段生物银行研究的标准,关于您对某种药物反应的信息仍然对提升患者安全性具有重要价值。”
英国基因组学公司的首席科学官马特·布朗教授表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1类药物近期备受关注,但正如所有药物一样,它们也可能引发严重副作用。我们认为,通过个性化处方方式可以最大限度地减少这些副作用,因为许多不良反应可能与遗传因素有关。”
“我们与MHRA合作的这一新步骤将生成数据和证据,以支持更安全、更有效的治疗方案,推动医疗系统向更加注重预防的方向转变。”
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