多伦多消息——加拿大卫生部近日批准一项开创性临床研究，评估新型药物干预手段预防常规血液透析患者急性缺血性脑损伤的安全性及疗效。由Vasomune治疗公司（Vasomune Therapeutics, Inc.）与AnGes公司（AnGes, Inc.）联合研发的候选药物Pegevongitide（AV-001）将通过稳定脑血管系统发挥作用——在血液透析过程中，患者的脑血管系统会经历显著的循环压力波动。据研究显示，多达70%开始常规透析治疗的患者存在血管性认知障碍风险。
该研究由韦仕敦大学医学、医学生物物理学和儿科学教授Christopher McIntyre博士主导。McIntyre博士现任伦敦健康科学中心Lilibeth Caberto肾脏临床研究单位主任，其团队致力于研究慢性肾病对心血管、神经系统、肝脏及胃肠系统的病理生理影响。他近期的研究重点聚焦于缓解透析治疗本身的不良后果，其关于透析与认知障碍的研究成果已发表在《自然评论肾脏病学》期刊。
McIntyre博士指出："用于90%终末期肾病患者的血液透析，常伴随结构性和功能性脑部变化，导致意识模糊、谵妄甚至长期认知衰退等症状。特别是55岁以上患者群体，高达70%面临中重度认知障碍负担。"
针对血液透析患者特有的循环压力引起的反复性脑损伤，Vasomune公司研发副总裁Harold Kim博士表示："Pegevongitide（AV-001）通过靶向Tie2/Angiopoietin-1信号通路，达到稳定血管、预防血管渗漏和减轻血管炎症的效果。此次获批标志着Vasomune进入全新的研究阶段，有望改善患者的脑血管健康。"已有数据表明，该药物机制可改善神经健康、减少认知障碍并降低脑血管渗漏风险。
研究将评估Pegevongitide（AV-001）是否能减轻血液透析引发的细胞毒性脑水肿并维持白质完整性，采用高级神经影像技术、认知评估和血液生物标志物进行结果分析。该项目获得加拿大心脏与中风基金会资助，积极的研究成果将指导后续大规模验证试验，有望为这一高风险群体带来生活质量与功能的提升。
关于Vasomune治疗公司（Vasomune Therapeutics, Inc.）：
这家总部位于多伦多的临床阶段生物制药公司专注于开发新一代药物，以增强人体对抗血管渗漏的能力。自2014年成立以来，公司已将核心候选药物Pegevongitide（AV-001）从实验室推进至临床应用阶段，其技术平台可应用于肺炎、急性呼吸窘迫综合征、败血症、中风及血管性痴呆等多种疾病的治疗。
关于AnGes公司（AnGes, Inc.）：
这家成立于1999年的日本生物制药公司专攻基因治疗药物开发。其开发的HGF基因治疗产品于2024年获得美国FDA突破性疗法认定，当前正在研发针对病毒性和细菌性肺炎的Tie2酪氨酸激酶受体激动剂（AV-001）以及治疗慢性椎间盘源性腰痛的NF-κB诱饵寡核苷酸。2020年通过收购EmendoBio公司扩展了基因编辑技术能力。
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