多伦多讯——加拿大卫生部已批准品牌药物Ozempic的首个仿制药版本。
该部门表示，加拿大是首个授权仿制司美格鲁肽的七国集团国家。
这种注射药物由印度雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)生产，获批用于成人2型糖尿病的每周一次治疗。
加拿大卫生部在新闻稿中表示，许多仿制药比品牌药物便宜45%至90%。
许多没有药物保险覆盖的人一直在热切等待仿制司美格鲁肽，因为诺和诺德(Novo Nordisk)的Ozempic每月可能花费数百美元。
尽管该药物获批用于糖尿病治疗，但它通常被超说明书(off-label)用于减肥。
加拿大卫生部表示，它仍在审查其他公司提交的另外八份仿制司美格鲁肽申请。
多伦多大学制药政策专家米娜·塔德鲁斯(Mina Tadrous)表示，仿制司美格鲁肽比Ozempic便宜多少，取决于有多少仿制选项获批并进入市场。
根据泛加拿大制药联盟的定价结构，首个仿制药的价格可能是品牌药物的75%至85%。当第二种药物进入市场时，两种药物的价格将降至50%。当加拿大有三种或更多仿制产品可用时，成本将降至品牌Ozempic价格的约35%。
在诺和诺德的Ozempic专利在印度到期后，印度药品监管机构于今年3月批准了雷迪博士实验室生产的两款仿制司美格鲁肽药物。
加拿大卫生部周二批准的这款仿制司美格鲁肽于2024年初提交审查。
加拿大卫生部表示，它达到了六个月的目标时间线，因为这不包括公司向该部门提供额外数据或信息所需的时间。
该部门的新闻稿称："仿制司美格鲁肽是复杂的合成产品，与品牌生物药物在药学上等效。加拿大卫生部的审查确保这些产品之间的差异不会影响药物的安全性、有效性和质量。"
"仿制药的可用性预计将在加拿大产生积极影响，包括为患者和医疗系统带来潜在的成本节约。"
本篇加拿大通讯社报道首次发表于2026年4月28日。
加拿大通讯社的健康报道通过与加拿大医学会的合作获得支持。CP对本内容负全部责任。
妮可·爱尔兰，《加拿大通讯社》
（图片说明：2023年4月19日星期三，多伦多一家药房展示的Ozempic。加拿大通讯社/乔·奥康纳尔摄）
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