德克萨斯州拟禁止家庭使用氯胺酮并增加治疗过程中的医生监督Texas wants to ban in-home ketamine and add more physician oversight during treatment

环球医讯 / 创新药物来源:www.thespec.com美国 - 英语2026-05-06 16:56:37 - 阅读时长8分钟 - 3692字
德克萨斯州医疗委员会正提议对氯胺酮实施更严格的监管措施,包括禁止家庭使用和增加治疗过程中的医生现场监督。这一举措引发了行业激烈争议,支持者认为氯胺酮作为危险麻醉剂需要严格管控以确保患者安全,而反对者则担忧新规将大幅提高治疗成本、减少服务可及性,特别是对低收入和农村地区患者影响更大,可能导致许多诊所被迫关闭,削弱这一对难治性精神疾病有效的治疗手段。
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德克萨斯州拟禁止家庭使用氯胺酮并增加治疗过程中的医生监督

德克萨斯州医疗委员会正提议对氯胺酮实施更严格的监管,这种流行的快速作用镇静剂常用于治疗精神疾病,新规包括在给药过程中增加医生监督并禁止家庭使用。

修订后的规则预计将于5月8日公布,德克萨斯州医疗委员会计划于6月对这些变更进行投票。

德克萨斯州氯胺酮法规的支持者表示,这种可能导致昏迷甚至死亡的药物因其易于获取而越来越受欢迎。人们获取氯胺酮的最常见方式之一是通过远程医疗处方,这使他们可以在家使用,同时医疗专业人员在线监控他们。

医疗水疗中心(通常没有医疗诊所的严格监管)也提供这种高度成瘾的镇静剂,夜店则将其宣传为社交药物,而非潜在的危险药物。

"人们认为氯胺酮是一种健康治疗,但事实并非如此。每个人都想要奇迹般的治愈。但现实是,这是一种危险的麻醉剂,"众议员Tom Oliverson(Cypress的共和党人,麻醉师和前医疗委员会成员)表示,"那么问题就是,谁应该被允许管理这些药物,以确保安全使用?"

氯胺酮在演员Matthew Perry死亡中的作用增加了该药物的可见度,包括其危险性。最近的医疗报告检查了全国中毒中心的数据,发现氯胺酮中毒达到了近年最高点,自2019年以来增加了一倍多,2023年达到414起。

德克萨斯中毒中心网络提供的数据显示,自2020年COVID-19大流行开始以来,与氯胺酮相关的电话稳步增加,从15通增加到2024年的40通。

在2020年至2025年期间,中毒中心累计接到167起与氯胺酮相关的电话,其中2起导致死亡,75起报告了中度影响。

尽管德克萨斯州的氯胺酮诊所通常有医生在场以应对治疗的不良反应,但医生很少在现场。高级执业注册护士(APRNs)和认证注册麻醉护士(CRNAs)主要在诊所同时管理和监督多次氯胺酮治疗。

拟议的规则(最初于1月发布)包括一项要求,如果医生不在现场,医疗人员一次不能给超过两名患者使用氯胺酮。它还禁止在注册诊所外进行氯胺酮治疗,包括家庭使用。这些规则还要求医疗提供者在被允许给予氯胺酮之前完成心理健康治疗的培训。

"由于其效力,正确的给药方法至关重要。氯胺酮与阿片类药物不同,不能用纳洛酮等其他药物来抵消,"德克萨斯医疗委员会(TMB)发言人Spencer Miller-Payne表示,"因此,如果患者意外进入中度或深度镇静状态,可能会很危险。"

Miller-Payne表示,委员会不想减少获得治疗的机会,但也认识到提供这些氯胺酮治疗的环境在确保患者安全方面起着重要作用。

行业领导者批评了这一提议,称强制他们在雇佣现场医生或减少治疗患者数量之间做出选择将严重限制他们能够服务的人数,并将治疗价格提高300至500美元。

高级执业注册护士和其他非医生医疗提供者表示,要求医生监督他们是令人困惑、不必要和侮辱性的,因为他们知道与医学博士相同的生命拯救措施。他们表示,目前的提议是医生以患者安全为幌子进行的权力攫取,将迫使诊所关闭。

"Illumma"(奥斯汀的一家氯胺酮诊所)的CEO兼联合创始人Alli Waddell表示:"这没有意义。执业护士正在运行有25名非常生病患者的整个重症监护室,他们对此感到舒适,但他们不能在有非常安全药物的空间里?他们一直告诉我们这是关于患者安全的,但事实并非如此。"

在临床环境中使用时,氯胺酮被认为是最安全的药物之一。在低剂量下,氯胺酮会产生一种改变的意识状态,与咨询配对,可以在一段时间内快速缓解严重的精神疾病。

心理健康提供者表示,许多氯胺酮客户是低收入且高度自杀的,无法在经济上或心理上承担这些新规则的成本。

氯胺酮行业领导者表示,德克萨斯州创建的监管框架可能会成为其他州的模型。

"Transcend Health Solutions"(奥斯汀的一家氯胺酮诊所)的运营总监Will Ratliff(一名护士和急救人员)表示:"这将在全国范围内产生影响,实际上只有一小部分人在为此而战。医生们只是因为无知而积极关闭挽救许多生命的做法。"

什么是氯胺酮疗法?

五年前,Bradley Armendariz(东德克萨斯Big Sandy的一名持证专业咨询师,现在提供氯胺酮治疗)在学习成为持证提供者时决定尝试氯胺酮,同时聆听一些"contemplation audio tapes"。他说接下来发生的事情改变了他的人生。氯胺酮增强了音频磁带中的话语,引导Armendariz度过了自我怀疑。结束时,他表示自己感到振奋,并对下一步充满决心。

"这不仅改变了我体验氯胺酮的方式,也改变了我认为帮助客户的方式,"Armendariz说道。

氯胺酮是一种合成化合物,有助于修复通常由精神疾病损坏的脑连接。心理健康提供者使用氯胺酮在不损害患者精神状态的情况下引导客户通过根深蒂固的创伤,这在谈话治疗中可能会发生。低剂量氯胺酮静脉输注、鼻喷雾和口服药物通常用于治疗难治性精神疾病,如抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)和自杀意念。

"氯胺酮有一些化学效应,使大脑更具可塑性,可以像我们年幼时那样学习新语言或新乐器,而不会感到沮丧,"Ratliff表示。

氯胺酮具有高度的依赖性潜力,这可能导致客户请求更高剂量以达到所需效果。这种精神活性药物可能导致心血管压力、呼吸抑制和长期使用的器官损伤。

心理健康提供者表示,氯胺酮必须与持续的心理健康工作相结合。

"你不能只服用氯胺酮并修复你的生活。你会暂时感觉良好,然后又会下滑,"Armendariz表示,"这仍然需要客户和心理健康提供者的努力和行动。"

"摧毁行业"

Waddell表示,许多氯胺酮行业领导者对州政府提出更严格的限制表示感激。

"行业并不反对监管。它只是希望有意识的监管,以便我们能够为真正挣扎的人维持获取渠道,并使用这个工具来拯救他们的生命,"Waddell表示,"但这些法规将完全摧毁行业,因为它将消除使这种治疗成为可能的模式。"

许多氯胺酮诊所的主要担忧是他们将无法负担支付医生在现场的费用。大多数客户处于严重的精神痛苦中,要么失业要么低收入,因此他们无法支付高昂的治疗费用。此外,保险不涵盖氯胺酮治疗。氯胺酮诊所表示,为了使药物负担得起,他们已经必须在利润上收支平衡。

允许两名患者同时接受治疗也将损害他们的收入,因此这些新法规将迫使许多诊所关闭。如果家庭使用被禁止,农村用户将受到最大影响,因为全州范围内的医生短缺在农村社区更为严重,许多患者依赖家庭使用。

"Mindbloom"(全国最大的远程医疗项目之一)的医学总监Leonardo Vando表示:"我们有很多来自德克萨斯的患者。他们中的大多数人选择在家使用。不是因为他们选择我们和亲自使用之间的选择,而是因为我们是他们在两小时内唯一的选项。"

监管可使氯胺酮合法化

监管支持者表示,派对上广告的调味氯胺酮鼻喷雾和在按摩治疗期间给予的氯胺酮已经给该药物带来了不良声誉。

"Lake Austin Psychotherapy"(提供氯胺酮治疗)的所有者兼临床总监Mary Moore表示:"需要使其合法化,保险公司才能加入,但我们不能这样做,因为有很多不良行为者四处奔走,给它带来坏名声。"

Oliverson表示,在当前系统下,太多不合格的医疗提供者可以管理危险的麻醉剂,如氯胺酮。他说,冒充护士的急救人员和急诊医疗技术人员正在管理治疗。

"很多时候,除了纸面上,根本没有医生参与。我们有医生只通过电话或Zoom?我认为这完全是笑话。实际上并没有进行有意义的监督,如果出现问题,你会拨打911,因为他们无法及时回应,"他表示。

Moore表示,她希望看到州医疗委员会要求每次氯胺酮治疗都有现场医生,因为这是进行治疗的最安全方式。

"这是否更昂贵?是的。这是否影响他们的利润模型?是的。我认为这就是抵制的部分原因,"她表示,"在许多这些诊所中,心理治疗部分实际上被忽视了。这是一个流水线模式。"

Lake Austin Psychotherapy的医学总监Truman Milling Jr.建议州医疗委员会应关注进行治疗的人员的技能,而不是他们是否是医学博士。他说,例如,具有ICU经验的高级执业注册护士可以满足医生的要求,但并非所有医疗提供者都具有相同的技能集。

"我认为需求会有所下降,但如果做得更恰当,我认为这是必须付出的代价,"Milling表示。


本文最初由德克萨斯论坛报(The Texas Tribune)发布,并通过与美联社的合作进行分发。

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