多伦多 — 加拿大卫生部已批准品牌药Ozempic（奥司美肽）的首个仿制药版本。
该部门表示，加拿大是首个批准仿制版司美格鲁肽（semaglutide）的七国集团（G7）国家。
这种注射药物由印度Dr. Reddy's Laboratories公司生产，获批用于成人2型糖尿病的每周一次治疗。
加拿大卫生部在新闻稿中表示，许多仿制药比品牌药便宜45%至90%。
许多没有药品保险的人一直热切期待仿制版司美格鲁肽，因为诺和诺德（Novo Nordisk）的Ozempic每月可能花费数百美元。
尽管该药物获批用于糖尿病治疗，但它经常被超说明书用于减肥。
加拿大卫生部表示，它仍在审查其他公司提交的另外八种仿制版司美格鲁肽申请。
多伦多大学药品政策专家米娜·塔德拉乌斯（Mina Tadrous）表示，仿制版司美格鲁肽比Ozempic便宜多少，取决于有多少仿制药获批并上市。
根据加拿大全国药品联盟（pan-Canadian Pharmaceutical Alliance）的定价结构，首个仿制药价格可能为品牌药的75%至85%。当第二种药物进入市场后，两种药物的价格都会降至50%。当加拿大有三种或更多仿制药可用时，价格将降至品牌Ozempic价格的约35%。
在诺和诺德的Ozempic专利在印度到期后，印度药品监管机构于3月批准了Dr. Reddy's Laboratories公司的两种仿制版司美格鲁肽药物。
加拿大卫生部周二批准的仿制版司美格鲁肽于2024年初提交审查。
加拿大卫生部表示，它达到了六个月的目标时间表，因为这不包括公司提供部门要求的额外数据或信息所需的时间。
该部门的新闻稿称："仿制版司美格鲁肽是复杂的合成产品，与品牌生物药物在药学上等效。加拿大卫生部的审查确保这些产品之间的差异不会影响药物的安全性、有效性和质量。"
"仿制药的可用性预计将在加拿大产生积极影响，包括为患者和医疗系统带来潜在的成本节约。"
（加拿大通讯社的此篇报道首次发布于2026年4月28日。）
尼科尔·爱尔兰（Nicole Ireland），加拿大通讯社
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