SAN FRANCISCO, CA / ACCESS Newswire / 2025年6月30日 —— Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) 及其子公司Napo Pharmaceuticals和Napo Therapeutics宣布，初期概念验证结果显示，其新型液体配方Crofelemer可减少第三例肠功能衰竭患者的全胃肠外营养（TPN）需求。这是第二个接受Crofelemer治疗的短肠综合征相关肠功能衰竭（SBS-IF）儿科患者。截至目前，已有三位因SBS-IF或微绒毛包涵体病（MVID）导致肠功能衰竭的患者在阿布扎比的探索性单臂开放标签非随机研究者发起试验（IIT）中接受治疗。
如前所述，2025年4月26日在ELITE PED-GI大会上公布的数据显示，Crofelemer使首例MVID患者减少27%的TPN需求，首例SBS-IF患者减少12.5%。此外，数据还显示该药物减少了粪便排出量和水样便频率，并增加尿量——这表明口服营养吸收改善。
Jaguar创始人兼CEO Lisa Conte表示："我们很高兴报告第二例SBS-IF儿科患者在IIT中表现出类似的TPN减少反应，进一步证明Crofelemer的抗分泌机制可能成为改变疾病进程的新疗法，降低MVID和SBS-IF患者的TPN依赖并改善生活质量。该患者接受IIT协议允许的最高剂量，未出现安全问题。"
根据IIT协议，首例MVID患者在治疗12周后停药30天，但仅8天后因症状恶化（粪便增加、尿量减少）恢复用药；首例SBS-IF患者停药后同样出现复发症状，重新用药后维持显著TPN减少。Jaguar将继续向首席研究者Mohamad Miqdady医生供应药物。
Miqdady医生已向国际儿科胃肠病学会议提交三例患者的初步数据。Jaguar正支持两项独立IIT研究，并在美国、欧盟及中东/北非地区开展两项安慰剂对照II期试验，预计2026年中完成针对MVID儿科患者的试验。
公司战略重点是寻求业务合作以开发和商业化肠功能衰竭产品，创造非稀释性资金。鉴于MVID的超罕见性，即使少量患者获益也可能推动加速审批。该药物的抗分泌机制有望减少TPN相关的肝脏、肾脏和认知损伤，以及静脉感染并发症。
初步数据支持Crofelemer纳入欧洲药品管理局（EMA）PRIME计划及美国FDA突破性疗法认定。阿布扎比IIT的其他概念验证结果预计将在2025年陆续公布，并可能推动欧盟国家通过临床数据支持早期报销准入。
该试验由阿布扎比谢赫哈利法医疗城（SKMC）的Mohamad Miqdady医生主导，SKMC是阿联酋旗舰三级医院。Miqdady医生是美国认证的儿科胃肠病学教授，兼任Napo科学顾问委员会成员。
关于Crofelemer
Crofelemer是从亚马逊雨林巴拿马树（Croton lechleri）红色树皮汁液（俗称"龙血"）中提取的新型口服植物源处方药。Napo Pharmaceuticals建立了可持续公平贸易采收项目，确保产品质量、生态完整性及支持土著社区。
关于Jaguar Health家族企业
Jaguar Health专注于从雨林植物中开发治疗胃肠道疾病的创新处方药，其子公司Napo Pharmaceuticals和Napo Therapeutics分别侧重人类胃肠症状管理和欧洲孤儿病市场拓展。Magdalena Biosciences作为合资企业，开发植物源精神健康药物。
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