环球医讯创新药物

科晶体制药获得FDA许可开展CDI-988诺如病毒挑战研究
2025-09-09 04:29:25家医大健康
科晶体制药的口服广谱蛋白酶抑制剂CDI-988获FDA批准开展针对诺如病毒预防和治疗的1b期挑战研究，该药物作为首个抗诺如病毒候选药物，已完成临床前验证并在初步人体试验中显示良好安全性。目前全球尚无获批的诺如病毒疫苗或治疗药物，该研究计划于2025年底前启动。
Servier与Kaerus Bioscience就KER-0193达成4.5亿美元最终许可协议
2025-09-09 04:15:52家医大健康
法国制药企业Servier以4.5亿美元收购Kaerus Bioscience开发的脆性X综合征候选药物KER-0193，该药物已完成I期临床试验并获得美国FDA孤儿药及罕见儿科药物资格认定，计划2026年启动针对美国及欧洲患者的II期临床试验，标志着Servier神经学领域战略布局的重要突破。
MDMA辅助心理治疗倡导者抱怨“FDA更改了目标规则”
2025-09-09 02:06:32家医大健康
FDA拒绝批准MDMA辅助疗法治疗PTSD后，研究机构公开其拒绝理由全文。核心争议包括不良反应报告不足、长期疗效证据不充分以及受试者用药史引发的选择偏差。研究方认为FDA在试验完成后突然提高标准，且前后要求自相矛盾。该药物由迷幻药研究协会下属企业研发，其全球治疗师培训和人道主义项目计划将继续推进。
加拿大卫生部批准Palisade Bio克罗恩病治疗临床试验
2025-09-09 02:04:49家医大健康
加拿大卫生部已批准Palisade Bio开展针对纤维狭窄型克罗恩病的靶向PDE4 B/D抑制剂PALI-2108的Ib期临床试验，该口服药物通过肠道菌酶激活可实现局部高浓度治疗，计划2025年下半年启动受试者给药，预计2026年第一季度公布初步结果，结合前期溃疡性结肠炎研究数据将推动2026年上半年向美国FDA提交二期临床试验申请。
新抗生素在临床试验中成功击败致命超级细菌
2025-09-09 01:30:26家医大健康
美国休斯顿大学研究人员发现名为ibezapolstat的新抗生素能有效治疗艰难梭菌感染，该细菌每年导致美国约29,300人死亡。这种新型药物在持续临床治愈率方面表现优异，且不破坏肠道有益菌群，有望进入III期临床试验。研究发表于《柳叶刀-微生物》期刊，揭示其作用机制可维持胆汁酸稳态，从而防止感染复发。
非激素生物材料或可帮助对抗更年期相关的阴道变化
2025-09-09 01:15:56家医大健康
加州大学圣地亚哥分校开发的新型水凝胶可有效缓解更年期泌尿生殖综合征（GSM）引发的阴道干燥与疼痛问题。该研究发表于《先进材料》，通过动物实验验证了非激素疗法对阴道组织修复的效果，针对当前激素治疗存在的安全疑虑与疗效局限，开发了基于细胞外基质的生物材料，为40岁以上85%受GSM影响的女性提供新治疗路径。研究显示8毫克/毫升浓度的水凝胶能显著改善阴道平滑肌厚度，且未发现副作用，未来将开展长期临床试验。
高血压治疗取得新突破
2025-09-09 00:27:08家医大健康
英国伦敦玛丽女王大学与美国CinCor制药公司研发的新型降压药Baxdrostat在临床试验中展现出突破性疗效。该药物通过靶向调控醛固酮激素，在难治性高血压患者中实现血压平均下降20个单位，显著优于现有疗法。研究显示该药可精准抑制醛固酮合成而不影响皮质醇水平，为全球三分之一高血压患者带来新的治疗希望。目前该研究已发表于《新英格兰医学杂志》，但需进一步验证长期安全性和有效性。
俄亥俄州将限制减肥药复制品库存以加强监管
2025-09-09 00:26:51家医大健康
俄亥俄州计划通过限制药房复方药品库存量加强对减肥药复制品的监管，新规将影响包括Hims & Hers在内的远程医疗企业，制药公司礼来和诺和诺德认为复方生产涉嫌违法，行业组织则警告可能增加药品污染风险。
瑞百安扩大适应症获批：新增MACE风险人群与HoFH独立治疗
2025-09-09 00:06:08家医大健康
美国FDA批准瑞百安（依洛尤单抗）扩大适应症，新增用于降低未控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）所致主要不良心血管事件（MACE）风险的成人患者群体，并允许单药治疗10岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。此次批准基于FOURIER试验数据，显示该药可显著降低心血管死亡、心梗、卒中等复合终点风险，Amgen公司强调该适应症更新满足高风险患者亟需的治疗需求。
卡伦·阿金萨纳通过倡导患者和自身理念在药物发现领域取得成功
2025-09-09 00:04:22家医大健康
卡伦·阿金萨纳作为药物研发专家，通过将遗传学应用到靶点发现、推动癌症与内分泌疾病治疗，并在施罗德公司领导AI驱动药物研发，展示了科学突破与患者关怀的结合。她从基层推动变革的经历、对计算生物学的创新应用以及对青少年科普的贡献，体现了当代科学家的多维度影响力。

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