环球医讯创新药物

英国批准过敏反应鼻腔喷雾剂重新定义紧急过敏治疗
2025-07-21 11:28:27家医大健康
英国批准了首款无需针头的肾上腺素鼻腔喷雾剂EURneffy，该产品提供更长保质期、更高稳定性以及更简便的使用方式，标志着紧急药物递送方式的重大转变。
新人工智能辅助方法瞄准“不可成药”蛋白
2025-07-21 11:27:46家医大健康
华盛顿大学研究人员利用人工智能开发出针对“内在无序蛋白”的新方法，为攻克阿尔茨海默病等神经退行性疾病提供了新思路，这些蛋白传统上被认为是“不可成药”的靶点。
GSK增长计划受挫，Blenrep遭遇挫折
2025-07-21 11:11:27家医大健康
美国FDA顾问委员会投票认为GSK的多发性骨髓瘤药物Blenrep的益处/风险状况不支持其在美国的批准，这对公司的一项主要增长产品前景造成打击。委员会对两项基于抗BCMA抗体药物偶联物（ADC）的治疗方案投了反对票。
凯里郡新增就业岗位，知名制药集团加大在爱尔兰基地投资
2025-07-21 11:11:01家医大健康
制药公司Aenova宣布扩大其位于凯里郡基拉尼的工厂，这将创造新的就业机会，并加强爱尔兰在高端制药开发领域的地位。该扩张计划得到了爱尔兰政府通过IDA Ireland的支持。Aenova作为一家端到端的合同开发和制造组织（CDMO），支持客户在整个药品生命周期中的需求。
美国新政府下罕见病研究能否蓬勃发展？
2025-07-21 11:00:12家医大健康
随着美国食品药品监督管理局（FDA）的一项倡议持续推动罕见病研究的势头，其他事件却威胁着这一进展。联邦资金削减和立法进程放缓引发了研究人员、患者倡导者和生物技术公司的担忧。尽管FDA推出了“罕见病创新中心”，但资源不足可能影响其成效。此外，优先审评券（PRV）计划的到期也引发了对罕见病药物研发激励不足的担忧。
ImCheck的ICT01获得美国FDA孤儿药资格认定用于治疗急性髓系白血病
2025-07-21 10:59:21家医大健康
ImCheck Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其主要项目ICT01以孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML），这标志着ICT01在满足AML患者迫切医疗需求方面的创新治疗潜力得到了重要认可。
OKYO Pharma获得190万美元非稀释性资金，加速治疗神经性角膜疼痛药物Urcosimod的研发
2025-07-21 10:57:45家医大健康
总部位于伦敦和纽约的生物制药公司OKYO Pharma宣布获得190万美元的非稀释性资金，用于加速其主要候选药物Urcosimod的临床开发，该药物专门用于治疗目前尚无FDA批准疗法的神经性角膜疼痛（NCP），这是一种严重致残的眼部疾病。
Aenova宣布大幅扩建Killorglin工厂
2025-07-21 10:57:10家医大健康
Aenova宣布其Killorglin工厂的重大扩展计划，这将加强公司在粒子工程方面的开发能力，专注于喷雾干燥无定形固体分散体和吸入粉末，并创造10个新职位。
美国食品药品监督管理局批准GSK的Shingrix预充注射器剂型用于预防带状疱疹
2025-07-21 10:56:21家医大健康
英国伦敦总部的GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其带状疱疹疫苗Shingrix的新剂型——预充注射器，用于预防带状疱疹。这种新剂型简化了疫苗的管理流程，为医疗保健专业人员提供了便利。
安斯泰来与韩国中小企业和创业部下属机构KISED签署备忘录，启动“与全球企业合作计划”
2025-07-21 10:55:51家医大健康
日本安斯泰来制药公司与韩国中小企业和创业部下属的韩国初创企业振兴机构（KISED）签署备忘录，启动“与全球企业合作计划”，旨在支持韩国药物发现初创企业的发展与全球扩张，两家韩国初创企业TCUBEiT和AAVATAR Therapeutics已入驻安斯泰来筑波研究中心的SakuLab-Tsukuba，将获得专家咨询、实验室资源及全球化网络支持。

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