环球医讯创新药物

生物人工智能：PROTEUS 系统重塑分子设计与基因疗法
2025-07-30 09:03:55家医大健康
澳大利亚研究人员开发了一种名为 PROTEUS 的新型研究系统，该系统利用“生物人工智能”在哺乳动物细胞内直接设计和进化具有增强或新功能的分子，为基因疗法和药物开发提供了强有力的工具。
瑞士批准首款针对婴儿的抗疟疾药物
2025-07-30 09:03:38家医大健康
瑞士医疗产品监管机构批准了首款针对小婴儿的疟疾药物，这是一项重要进展，因为疟疾每年导致数十万人死亡，其中几乎全部在非洲。该药物名为Coartem Baby，由诺华公司生产，适用于体重在2至5公斤之间的婴儿。这一批准可能为非洲受疟疾严重影响的国家在未来几个月内跟进铺平道路。专家指出，尽管新生儿患疟疾的比例相对较低，但任何年龄的儿童都需要治疗。此前，用于较大儿童的抗疟疾药物以谨慎方式给小婴儿使用，以避免过量或毒性，但这种解决方案并不理想。新批准的药物是两种抗病毒药物的组合，是此前已获准用于其他年龄段的片剂的低剂量版本。八家非洲国家参与了评估，并预计将在90天内批准该药物。诺华公司表示，将在疟疾流行国家以“基本非盈利的方式”推出该药物。伦敦卫生与热带医学院疟疾中心联合主任Bhargavi Rao博士指出，尽管有新的疫苗和针对传播寄生虫蚊子的项目，疟疾病例仍在增加，特别是在受危机影响的国家。她呼吁药物获取战略必须考虑需求最迫切的地方，并敦促在定价方面保持透明。她强调，自世界卫生组织首次对Coartem进行年长年龄组的预认证以来，已经超过了20年。她还指出，抗疟疾药物的耐药性正在增长，而许多传统
首个新生儿疟疾药物获批
2025-07-30 09:02:33家医大健康
瑞士医疗产品监管机构批准了首个专为新生儿设计的疟疾药物，这是对抗每年夺去数十万人生命的疾病的重要进展。这款药物是诺华公司开发的低剂量药片，适用于体重在2至5公斤的婴儿，为非洲等疟疾高发地区带来了新的希望。
FDA授予新型FA心肌病治疗药物突破性疗法认定
2025-07-30 08:58:00家医大健康
总部位于纽约的制药公司Lexeo Therapeutics获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，认定其新药候选LX2006用于治疗弗里德赖希共济失调（FA）心肌病。该认定表明该药物在临床试验中展现出显著优于现有治疗方案的潜力，且有望加速药物的开发和审批流程。
获得私募股权支持的药物发现软件公司获得数百万英镑融资
2025-07-30 08:56:44家医大健康
位于剑桥的私募股权支持的药物发现软件提供商Optibrium获得了Shawbrook的战略融资包，以支持其全球扩张。这笔数百万英镑的交易将使Kester Capital支持的Optibrium能够继续发展其产品，专注于改进公司软件组合背后的核心技术，并建立支持进一步全球扩张的技术能力。
拜耳实验性药物缓解乳腺癌治疗引起的更年期样症状
2025-07-30 08:43:49家医大健康
根据一项后期试验结果，拜耳正在开发的一种非激素类药物能够缓解乳腺癌患者在接受长期激素抑制治疗时所遭受的潮热和夜间盗汗症状，这对于提高患者的生活质量和坚持治疗具有重要意义。
瑞士批准婴儿疟疾药物
2025-07-30 08:31:21家医大健康
瑞士医疗产品监管机构批准了一种专为婴儿设计的疟疾药物，这是一项重要的进展，因为疟疾每年导致数十万人死亡，其中几乎全部在非洲。
私募支持的药物发现软件公司获得数百万英镑融资
2025-07-30 08:22:30家医大健康
总部位于剑桥、由私募支持的药物发现软件提供商Optibrium获得了Shawbrook提供的战略性融资，以支持其全球扩张。该笔数百万英镑的交易将助力Optibrium继续发展其面向全球制药和生物技术团队的产品，重点改进公司软件组合背后的核心技术，并建立支持进一步全球扩张的技术能力。
监管机构禁止宣传Mounjaro销售
2025-07-30 08:09:07家医大健康
英国广告标准局（ASA）对流行的减肥注射药物（常被称为“瘦身针”）的广告采取强硬立场，其中包括电视名人Gemma Collins的广告。该机构强调，所有可注射的减肥药物均属于处方药，不得向公众进行广告宣传，同时禁止使用诸如“肥胖治疗针”或“减肥笔”等术语。该决定是在此前警告企业和个人不得向公众推广此类药物之后做出的。
Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical宣布美国FDA受理INQOVI®联合维奈托克治疗急性髓系白血病的补充新药申请
2025-07-30 08:06:22家医大健康
日本大鹏制药旗下公司Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical宣布，美国FDA已受理INQOVI®（地西他滨和西达珠单抗）联合维奈托克用于治疗不适合强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）成人患者的新药申请。此次申请基于ASCERTAIN-V临床试验结果，显示该组合疗法在AML患者中具有良好的疗效和安全性。

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