环球医讯创新药物

停止使用GLP-1类药物与孕期体重增加和并发症风险上升相关
2025-12-04 02:03:18家医大健康
马萨诸塞州总医院布里格姆女子医院研究人员开展的一项研究显示，怀孕期间或孕早期停止使用GLP-1类减肥药物的孕妇，孕期平均体重增加比未使用者多7.2磅，超额体重增加风险高32%，妊娠期糖尿病风险高30%，妊娠期高血压疾病风险高29%，早产风险高34%。研究分析了2016至2025年间1,792例妊娠电子健康记录，强调需要进一步探究孕前使用GLP-1类药物的益处与为怀孕而中断用药相关风险之间的平衡，以寻找更好管理孕期体重和降低健康风险的方法，研究结果已发表在《美国医学会杂志》上。
Tangram治疗公司提交TGM-312临床试验申请
2025-12-04 01:46:31家医大健康
Tangram治疗公司正式向英国药监局提交TGM-312临床试验申请，该创新RNAi药物针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎展开研发，依托GalOmic技术平台实现肝细胞基因精准沉默，预计2026年初启动首次人体试验并有望在同年下半年获得初步数据，标志着AI驱动RNAi药物研发进入临床阶段，为全球MASH患者提供潜在季度皮下注射治疗方案。
英国药品监管局研究揭示疫苗衍生脊灰病毒传播规律
2025-12-04 01:31:11家医大健康
由伦敦帝国理工学院主导、英国药品和保健品管理局支持的《自然·微生物学》研究，首次系统分析了39个国家74起疫情中3893例疫苗衍生2型脊灰病毒的传播模式，发现该病毒日均扩散速度为2.3公里且主要沿国界线传播，国际边界可使传播速度降低38%，研究证实历史野生脊灰病毒传播路径与当前疫苗衍生病毒高度相似，为全球根除脊灰行动提供了关键预测依据，建议在低免疫水平邻国实施预防性疫苗接种以优化疫情响应策略。
研究称减肥药物热潮中产后GLP-1类药物使用量激增
2025-12-04 01:30:47家医大健康
一项丹麦新研究显示，随着GLP-1类减肥药物（如司美格鲁肽商品名诺和泰、诺和盈）的普及，产后使用这些药物的女性人数从2018年每万名产妇不足5例飙升至2024年的173例，接近新产妇总数的2%。健康专家警告，目前缺乏关于此类药物对哺乳过程及产后身体自然恢复（包括激素变化、生理平衡重建）影响的充分研究，多伦多大学专家指出药物可能干扰产后关键生理过程，且虽有研究认为药物难以高浓度进入母乳并在婴儿胃中分解，但基于数据缺失，哺乳期妇女应谨慎避免使用以防范潜在婴儿健康风险。
停用GLP-1药物后再怀孕与体重增加及并发症风险升高相关
2025-12-04 01:04:25家医大健康
最新研究揭示女性在怀孕前停用GLP-1类减肥/糖尿病药物与孕期健康风险显著关联，马萨诸塞州总医院布里格姆医疗系统对2016至2025年间近1800例妊娠数据的分析显示，停药女性孕期平均体重增加高出7.2磅且不健康增重概率上升32%，同时妊娠糖尿病风险增加30%、妊娠期高血压风险提高29%、早产风险提升34%，尽管回顾性研究无法确立因果关系，但结果凸显了肥胖女性在孕前用药决策中的两难困境，亟需深入研究以平衡GLP-1药物孕前益处与中断用药风险，探索优化孕期体重管理和并发症预防的临床策略，从而保障母婴健康安全。
Amorphical在胰腺癌疗法II期临床试验中招募首位受试者
2025-12-04 00:43:02家医大健康
Amorphical公司成功启动针对IV期胰腺癌的II期临床试验并招募首位受试者，该研究基于纳米非晶矿物疗法评估其对客观缓解率、总生存期及生活质量的影响；试验获以色列卫生部批准，预计2026年第三季度公布结果，全球每年约49.6万胰腺癌新发病例中IV期患者五年生存率仅3%，此疗法通过选择性调节肿瘤微环境酸性以恢复免疫功能，有望为这一难治性癌症提供新治疗路径，Shaare Zedek医疗中心主导研究强调其应对侵袭性疾病的突破潜力。
新药物抑制食欲
2025-12-04 00:17:07家医大健康
本文呈现了两名读者向医学专栏提出的健康咨询。首位66岁男性使用穆纳罗(Mounjaro)治疗2型糖尿病并寻求减重40磅，担忧食欲抑制导致营养不足，询问每日最低热量摄入标准；医生强调低于800-1200卡路里需补充钙铁维D等微量营养素，并推荐营养密度高的蔬果。第二位60岁女性虽接种过水痘疫苗但未感染过水痘，咨询带状疱疹疫苗必要性；医生指出水痘疫苗属减毒活病毒仍可能引发带状疱疹，明确建议接种重组疫苗欣安立适(Shingrix)以建立免疫防护，该疫苗采用细菌合成糖蛋白技术且不含活病毒。
医生们认为真实世界证据在临床试验及其他领域的作用日益增长
2025-12-03 23:25:28家医大健康
根据全球数据公司(GlobalData)2025年4月至7月对290名医疗保健专业人员的调查，73%的受访者认为真实世界证据(RWE)在药物监管审批中的作用将显著或适度增长；在临床试验方面，54%的医生预计其角色将适度增加，19%认为将显著增加。美国食品药品监督管理局(FDA)的《处方药用户付费法案》第七版与欧洲药品管理局(EMA)2023年更新的框架正推动RWE整合，这不仅加速了药物研发进程、改善了治疗效果，还促进了以患者为中心的个性化医疗决策，标志着RWE在医疗健康领域的价值日益凸显并成为标准组成部分，将重塑临床试验效率和监管审批流程。
科学家发现驱动胰腺癌的遗传“开关”
2025-12-03 23:23:02家医大健康
索尔克研究所科学家在胰腺癌研究中取得突破性发现，识别出名为“超级增强子”的DNA关键区域，该区域显著驱动胰腺导管腺癌的快速生长。通过基因编辑或实验药物阻断hnRNPF基因相关超级增强子，可使癌细胞生长减少80%以上，且该机制在人类患者细胞中得到验证。研究揭示Myc基因可通过此通路激活癌症，为难治性胰腺癌提供了新型靶向治疗策略，超级增强子有望成为疾病进展监测标记，未来药物研发或带来更精准有效的临床疗法，为全球胰腺癌患者带来新希望。
FDA-TRACK：药品评价与研究中心监管仪表盘系统
2025-12-03 22:43:26家医大健康
美国食品药品监督管理局药品评价与研究中心（CDER）全面监管处方药、非处方药及生物治疗产品，通过政策科学制定、上市前安全审查和上市后安全监测三大核心领域实施药品全生命周期管理，确保药品质量、安全性和有效性，其FDA-TRACK系统定期发布绩效指标以保障公众健康，涉及生物类似药、仿制药短缺及合规监管等关键公共卫生议题，体现了现代药品监管体系对风险效益平衡的科学把控。

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