环球医讯创新药物

专家就共存轴向脊柱关节炎与炎症性肠病的治疗探讨非甾体抗炎药、生物制剂及药物组合应用
2026-05-23 01:54:47家医大健康
多伦多举行的脊柱关节炎研究与治疗网络2026年度会议上，专家针对同时患有轴向脊柱关节炎(axSpA)和炎症性肠病(IBD)患者的治疗策略展开讨论，指出传统认为非甾体抗炎药(NSAIDs)对IBD患者禁忌的观点可能需要重新评估，最新研究显示NSAIDs会增加克罗恩病患者的严重发作风险，但对溃疡性结肠炎患者无此影响；专家建议对溃疡性结肠炎患者可考虑使用COX-2选择性抑制剂，并强调临床医生越来越多地采用免疫抑制性改善疾病抗风湿药(DMARDs)的组合疗法，同时推荐对TNF抑制剂治疗失败的克罗恩病患者尝试IL-23抑制剂，这种新型生物制剂给药频率低、副作用少，有望改善长期疾病预后。
波兰拟推行临床试验快速审批改革以保持生物技术竞争力
2026-05-23 01:38:59家医大健康
波兰正考虑实施临床试验快速审批改革以巩固其在欧洲生物技术领域的竞争力。一项由波兰临床研究部门主要组织委托的经济分析报告显示，建立14天快速通道审批I期和II期临床试验，每年可为医疗系统节省约2300万欧元，吸引311项额外商业试验，并创造1300个高技能工作岗位。目前波兰在全球临床试验市场排名第九，但欧洲整体份额已从十年前的22%降至12%，面对中国等地区的竞争压力，此项改革对波兰保持生物技术竞争力至关重要，同时有助于建立"学习型医疗系统"，将试验成果快速转化为日常医疗实践。
更快的基因筛选方法针对致命真菌
2026-05-23 01:37:17家医大健康
圭尔夫大学研究人员开发出一种更快的基因筛选方法，利用CRISPR干扰技术(CRISPRi)同时研究数百个白色念珠菌基因，成功识别出16个有前景的抗真菌药物靶点。该技术大幅缩短了传统基因筛选所需时间，从数年减少到数周，对解决日益严重的真菌感染和抗药性问题具有重要意义，特别是在世界卫生组织已将念珠菌列入真菌优先病原体清单的背景下，这一研究有望加速新型抗真菌药物的研发进程，为免疫系统受损人群提供新的治疗希望。
Infex Therapeutics宣布RESP-X在铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张患者中取得IIa期积极结果
2026-05-23 01:09:49家医大健康
Infex Therapeutics公司宣布其IIa期临床试验取得积极结果，证实其研发的单克隆抗体药物RESP-X (INFEX702)在铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张患者中展现出优异的安全性和耐受性。该研究达到所有主要和次要目标，显示无免疫原性、良好的药代动力学特性和肺部沉积，支持季度给药方案，并观察到Pa阳性患者急性加重率降低的早期疗效信号，为推进到下一阶段临床开发提供了有力支持，这为目前缺乏有效预防性治疗的NCFB患者群体带来了新希望。
FL118获FDA罕见儿科疾病认定及孤儿药认定用于骨肉瘤治疗
2026-05-23 01:07:59家医大健康
美国罗斯韦尔公园综合癌症中心发现的新型抗癌药物FL118获得美国食品药品监督管理局罕见儿科疾病认定及孤儿药双重认定，用于治疗骨肉瘤。该药物源自传统中药喜树皮成分，此前已获胰腺癌治疗认定，此次认定将加速其在罕见难治癌症领域的开发进程，为儿童和年轻患者提供新的治疗希望。FL118在临床前研究中展现出广谱抗癌活性，有望突破复发转移性骨肉瘤治疗瓶颈，其研发团队正积极推进后续临床转化工作，该突破标志着罕见癌症治疗领域取得重要进展。
Bundibugyo型埃博拉疫苗与治疗方法研发进展
2026-05-22 23:57:43家医大健康
全球卫生机构正在紧急寻找医疗方案以控制刚果民主共和国东部爆发的Bundibugyo型埃博拉疫情，这是目前尚无获批疫苗或治疗方案的病毒株。世界卫生组织警告称，已有约600例疑似病例和139例疑似死亡报告，预计数字还将上升。Bundibugyo埃博拉病毒(BDBV)的致死率高达40%。目前有几种实验性疫苗和疗法正在评估中，包括基于rVSVΔG/BDBV-GP技术和ChAdOx1技术的疫苗，以及MBP134抗体药物和瑞德西韦等抗病毒药物。诊断方面，BioFire Defense和Altona Diagnostics已提供可检测Bundibugyo病毒的检测试剂。
细胞因子装甲CAR-T细胞疗法在临床前研究中成功清除侵袭性脑肿瘤
2026-05-22 21:26:28家医大健康
加州大学洛杉矶分校健康乔纳森综合癌症中心团队开发出新型细胞因子装甲CAR-T细胞疗法，通过重新编程T细胞释放IL-12和DR-18免疫刺激蛋白，成功激活人体免疫系统协同攻击胶质母细胞瘤，在临床前研究中显著提升肿瘤清除效果并降低治疗毒性；该疗法突破性解决了肿瘤抗原异质性难题，能有效清除CAR-T细胞无法直接识别的癌细胞，同时联合VEGF靶向策略减轻副作用，为复发性高级别胶质瘤治疗提供新路径，目前研究团队正筹备开展临床试验，有望为这种致死率极高的脑癌带来突破性治疗方案。
恢复ADAR2酶活性可减少骨肉瘤的转移扩散
2026-05-22 21:01:58家医大健康
意大利Bambino Gesù儿童医院IRCCS的研究团队发现，恢复RNA编辑酶ADAR2的活性可有效抑制骨肉瘤的转移和进展。研究表明，ADAR2水平降低与骨肉瘤的侵袭性相关，而恢复其表达能促使癌细胞向成熟骨细胞分化，减少侵袭性和转移能力。该研究通过患者数据集、细胞模型和小鼠实验证实，ADAR2编辑后的胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)信号减弱，促进了骨发育调节因子表达，为开发针对儿童骨肉瘤的新疗法提供了重要方向，有望通过重编程癌细胞而非单纯杀伤来实现更安全有效的治疗。
女性轴向脊柱关节炎患者比男性更早停用生物制剂
2026-05-22 19:16:56家医大健康
一项针对7200名轴向脊柱关节炎(axSpA)患者的研究发现，女性比男性更早停用TNF抑制剂和IL-17抑制剂，平均提前4-5个月，但在JAK抑制剂使用上不存在性别差异。研究显示，58%的女性患者在治疗过程中表现出更低的药物依从性，这可能与女性更易出现疼痛性症状、更高的非炎症性疼痛水平以及潜在的激素因素导致的副作用有关。专家强调，这一发现提醒医疗界应更加关注女性患者的特殊需求，因为过去普遍认为轴向脊柱关节炎主要影响男性，而忽视了性别差异对治疗效果的影响。
孤儿药监管：美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和日本药品医疗器械管理局方法的全球比较
2026-05-22 17:38:23家医大健康
本文对美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本药品医疗器械管理局(PMDA)的孤儿药监管政策进行了全面比较分析。研究发现，尽管这三个监管机构都通过不同的激励措施成功促进了孤儿药的开发和审批，但在定价、患者获取和监管标准方面仍存在显著差异。文章指出，目前仅有5%-10%的罕见病有获批治疗药物，呼吁加强国际协作，推动监管标准协调，以实现全球罕见病患者对创新疗法的公平获取。研究特别强调了医院药师在评估孤儿药、管理高成本治疗和指导患者获取途径中的关键作用，并建议通过协调证据要求、促进国际临床试验数据共享和加强卫生技术评估合作来解决全球孤儿药获取不平等问题。

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