由英国国家健康与护理研究院(NIHR)资助的新研究,首次通过共识法筛选出专门用于CAR T细胞疗法的电子患者报告结果(ePRO)系统,该系统通过实时数字监测帮助改善临床治疗管理和患者生活质量。
这项发表于《柳叶刀-电子临床医学》的研究,标志着CAR T细胞疗法领域首个采用共识法筛选患者报告结果(PRO)工具的突破性进展。CAR T细胞疗法作为治疗血液系统恶性肿瘤的有效手段,常伴随毒性和广泛副作用,需要长期临床监测及住院观察。患者自述结果(PRO)因其非侵入性和可及性优势,被证实可有效支持临床决策。
伯明翰大学患者报告结局研究中心联合NIHR输血研究单元的研究团队,通过快速文献综述和德尔菲共识研究,与患者及医疗专业人员合作,筛选出适用于临床实践的数字化PRO衡量工具。该研究采用两轮改良德尔菲法,汇集英国国家医疗服务体系细胞治疗中心及专业网络的19名参与者(含患者和医护人员)意见,首轮即达成共识,最终确定以下核心工具:
- 症状负担问卷™(SBQ™):评估治疗相关症状
- 成人癌症幸存者生活质量量表(QLACS):评价癌症及CAR T治疗的广泛影响
- EQ-5D-5L:测量健康相关生活质量
- FACT-GP5:单一指标治疗耐受性全球评估
该PRO-CAR-T系统将支持治疗全程的实时远程监测。研究首席作者Sarah Hughes博士指出:"电子PRO系统的应用可显著提升临床护理质量,特别是患者治疗体验。这标志着向以患者为中心的CAR T疗法迈进关键一步。通过整合整体评估,我们期望改善所有患者的治疗结果和生活质量。"
如能广泛实施,电子PRO系统将使医生更快速响应问题,提升护理质量并降低治疗成本。不过随着CAR T疗法的发展,仍需持续研究验证新型PRO工具。Hughes博士强调:"尽管PRO研究报告数量增长,但聚焦常规临床实践的应用研究仍极度匮乏。我们的发现不仅凸显患者与医护人员协同研究的重要性,也揭示在这一快速发展的领域持续探索的必要性。"
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