新发表在《神经胃肠病学与动力学》杂志上的双盲安慰剂对照多中心试验显示，腹泻型（IBS-D）和混合型（IBS-M）肠易激综合征患者使用硅酸胶（Silicolgel）治疗后，91.67%的患者症状显著缓解，生活质量明显提升。该口服胶体作为II类医疗器械已获CE认证，在英欧市场销售十余年，每包含25ml胶体硅酸。
本研究纳入四个医疗中心120名符合罗马IV标准的IBS-D/M患者，按1:1比例随机分组，试验组每日三次服用15ml硅酸胶，对照组使用安慰剂，持续4周。通过IBS症状严重程度评分（IBS-SSS）、每日症状日记及临床访视评估疗效。
主要结果
- 治疗4周后，试验组91.67%患者达到主要终点（IBS-SSS降低≥50分），显著高于安慰剂组20%
- IBS-D亚型有效率88.5% vs 安慰剂18.5%
- IBS-M亚型有效率94.1% vs 安慰剂21.2%
- 症状缓解快速，85%患者2周内见效，中位SSS评分从255.62降至92.75（Δ162.8）
次要终点
- 85%患者SSS降低≥100分（安慰剂组8.3%）
- 腹痛天数从基线5.1天/10天降至2.22天
- 86.7%患者腹痛减轻≥30%（安慰剂26.7%）
- 松散便日数从3.95天/周降至0.58天
- 腹胀、胀气等症状显著改善
安全性
- 所有120例完成试验，无因不良反应停药
- 3周随访期症状反弹但未达基线水平
曼彻斯特威森肖医院Peter Whorwell教授指出："硅酸胶通过吸附肠道毒素和保护黏膜实现快速起效，2周内多数患者症状从中度转为轻度。该疗法安全耐受性良好，建议纳入NICE指南作为IBS-D/M治疗选择。鉴于英国IBS年医疗支出达13亿英镑，此类肠道吸附剂可能显著减轻疾病经济负担。"
研究显示，IBS-D/M患者常合并疲劳、焦虑等肠外症状，而现行治疗方案（含饮食调整、心理干预、药物）仅有21%患者能有效控制症状。作为非吸收性医疗器械，硅酸胶凭借其高吸附容量和黏膜保护作用，为难治性IBS提供新治疗路径。
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