七家主要医疗组织和一名医生对美国卫生与公共服务部(HHS)及其部长小罗伯特·F·肯尼迪提起诉讼,指控其最近改变新冠疫苗建议,建议终止为保护儿童和孕妇免受病毒感染而采取的疫情时期政策。
原告包括美国儿科学会、美国内科医师学会、美国公共卫生协会、母胎医学学会和美国传染病学会。此外,还有马萨诸塞州公共卫生协会、马萨诸塞州公共卫生联盟,以及一名匿名的怀孕医生,她声称由于新的HHS政策在马萨诸塞州被拒绝接种疫苗。
这一政策转变是在《新英格兰医学杂志》上发表的一项新指南之后发生的。该指南由美国食品药品监督管理局(FDA)局长马丁·马卡里医生和血液肿瘤学家兼健康研究员维奈·普拉萨德医生撰写。他们呼吁联邦卫生机构停止向孕妇和18岁以下健康人群提供新冠加强针,理由是缺乏长期安全性和有效性的足够证据。
在这篇论文中,普拉萨德和马卡里指出,FDA将要求新的新冠疫苗进行临床和安全测试,这实际上终结了疫情期间建立的快速审批流程。此外,除非孕妇和未成年人因医疗状况被认定为有严重并发症的高风险人群,否则将不再批准他们接种加强针。
负责发布已批准疫苗和其他公共卫生干预措施指南的美国疾病控制与预防中心(CDC)最终采纳了FDA的建议。这项诉讼挑战了这些变化,指控肯尼迪和HHS在做出这些建议时超越了其权限,破坏了“长期存在的、国会授权的、基于科学和证据的疫苗基础设施,该基础设施已防止了数百万美国人的死亡”。
美国儿科学会会长苏珊·克雷斯利医生在新闻发布会上表示:“我们采取这一措施并非轻率之举。我们从未希望采取这一行动,但我们不能再等待政府官员来解决这一问题。当支持挽救生命的疫苗体系被一点一点削弱时,儿科医生不能保持沉默。”
诉讼还称,HHS和肯尼迪通过采纳FDA的建议,其决策并未基于可靠的科学依据。“随着肯尼迪部长领导努力在疫苗这一美国成功故事中制造怀疑和不信任,我们正走上一条危险的道路,”克雷斯利补充道。
目前,HHS尚未对这项诉讼作出回应。
预计今年夏天将举行听证会,可能会导致联邦法院在全面裁决期间发布临时禁令。此案将由马萨诸塞州的一家美国地方法院审理。
【全文结束】


