一份新发布的联邦文件显示，美国卫生与公众服务部(HHS)内部分析将七起儿童死亡案例与新冠疫苗接种后的心脏并发症联系起来。
这些数据汇总于2025年12月5日的一份题为"疫苗不良事件报告系统(VAERS)中儿童新冠疫苗接种后死亡报告的结构化因果关系评估"的内部备忘录中。该文件于2026年5月4日提交给参议院常设调查小组委员会，并于2026年5月11日由小组委员会主席罗恩·约翰逊公开发布。
该调查回顾了2021年至2024年间记录的96起独特的美国儿童死亡报告，涉及18岁以下患者。根据世界卫生组织-乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)的标准诊断标准，联邦医学官员认定其中七起死亡"很可能"或"可能"与疫苗相关。
所有七起经核实的案例均涉及心脏事件，且发生在患者接种辉瑞-BioNTech疫苗之后。五名儿童死于心肌炎或心包心肌炎——即心肌或周围心包的炎症，这是mRNA疫苗已知的风险。另外两起案例涉及心肌病和心律失常。
根据报告，这些患者包括五名男性和两名女性，年龄在7至16岁之间，中位年龄为13岁。从接种疫苗到出现身体症状的中位时间为三天，范围为1至15天。所有七起案例均有尸检报告可供审查。六起死亡案例发生在接种原始单价疫苗配方后，而另一起则发生在接种二价加强针之后。
基于这些发现，联邦卫生官员得出结论，上市后自发报告的不良事件构成了"新的安全信息"。该备忘录指出，虽然心肌炎是一个已知的严重风险，但致命结果的报告目前并未在mRNA疫苗的处方信息指南中描述。审查人员表示，有关致命结果的这一新的安全信息适用于所有mRNA新冠疫苗。
报告中审查的其余89起儿童死亡案例被归类为与疫苗不太可能相关(62例)或因信息不足或矛盾而完全无法评估(27例)。
医学官员强调，这些不相关的死亡绝大多数是由明确的替代病因因素造成的。这些因素包括晚期IV期恶性肿瘤、意外溺水、严重的先天遗传疾病(如18三体综合征和Leigh综合征)、急性细菌性脑膜炎以及与已记录的心理健康史相关的自杀。
联邦审查人员指出，疫苗不良事件报告系统(VAERS)是一个具有固有限制的被动监测数据库。由于它依赖于自愿报告，且缺乏对照组或真实的分母数据，官员们警告称，这些发现不能用于计算或估计更广泛人群中这些致命心脏事件的确切发生率。
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