一份新发布的联邦文件显示，美国卫生与公众服务部（HHS）内部的一项分析将7例儿童死亡与接种COVID-19疫苗后的心脏并发症联系起来。
这些数据汇编于2025年12月5日的一份内部备忘录，标题为“小儿COVID-19疫苗接种后死亡VAERS报告的结构化因果关系评估”。该备忘录于2026年5月4日提交给参议院常设调查小组委员会，并于2026年5月11日由小组委员会主席罗恩·约翰逊公开。
该调查审查了2021年至2024年间记录的96例美国18岁以下儿童死亡报告。使用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心（WHO-UMC）的标准诊断标准，联邦医疗官员将其中7例死亡归类为“很可能”或“可能”与疫苗相关。
所有7例确诊案例均涉及心脏事件，且发生在患者接种辉瑞-BioNTech疫苗之后。其中5名儿童死于心肌炎或心肌心包炎——即心肌或心包的炎症——这是mRNA疫苗已知的风险。另外两例涉及心肌病和心律失常。
根据报告，患者包括5名男性和2名女性，年龄从7岁到16岁，中位年龄13岁。从接种疫苗到出现身体症状的中位时间为3天，范围为1至15天。所有7例案例的尸检报告均已被获取并审查。其中6例死亡发生在接种原始单价疫苗配方之后，另1例发生在接种二价加强针之后。
基于这些发现，联邦卫生官员得出结论，这些上市后自发性不良事件报告构成了“新的安全信息”。备忘录指出，虽然心肌炎是已知的严重风险，但目前mRNA疫苗的处方信息指南中并未描述死亡结果。审查人员表示，有关死亡结果的这一新安全信息适用于所有mRNA COVID-19疫苗。
报告中审查的其余89例儿童死亡被归类为不太可能与疫苗相关（62例）或因信息不足或矛盾而完全无法评估（27例）。
医疗官员强调，这些无关死亡中的绝大多数是由明确的替代病因因素引起的。这些因素包括晚期IV期恶性肿瘤、意外溺水、严重的先天性遗传疾病（如18三体综合征和Leigh综合征）、急性细菌性脑膜炎以及与有记录的精神健康史相关的自杀。
联邦审查人员指出，疫苗不良事件报告系统（VAERS）是一个被动监测数据库，有其固有的局限性。由于它依赖自愿报告，缺乏对照组或真实的分母数据，官员们警告说，这些发现不能用于计算或估计这些致命心脏事件在更广泛人群中的确切发生率。
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