维也纳,奥地利,2026年3月20日 —— 专注于志贺氏菌和ETEC疫苗开发的临床阶段生物技术公司Eveliqure Biotechnologies GmbH,与全球最大疫苗制造商、Cyrus Poonawalla集团旗下公司印度血清研究所(SII)今日宣布达成一项战略合作及许可协议,共同开发、生产和商业化针对重大全球健康病原体的新型抗腹泻疫苗。
根据合作,SII将获得Eveliqure专有疫苗项目ShigETEC(针对志贺氏菌和产肠毒素大肠杆菌)的儿科人群非独家全球权利。该合作旨在开发广谱抗腹泻疫苗,并加速这些关键儿童疫苗的临床开发和全球可及性。Eveliqure将获得一次性预付款,以及开发、监管和商业里程碑付款,并享有净销售额的版税。双方将在整个项目期间持续合作,SII将主导开发和全球商业化工作。Eveliqure保留旅行者和军事市场的权利,并可自由寻求这些领域的其他合作。
腹泻疾病是全球发病率和死亡率的主要原因之一,尤其影响低收入和中等收入国家的五岁以下儿童。尽管卫生条件和医疗保健有所改善,但安全、有效且具有广谱保护性的疫苗需求仍然巨大。目前尚无获许可的疫苗可预防两种最普遍的细菌病原体——志贺氏菌和ETEC的感染,这两种病原体每年导致约2亿例五岁以下儿童腹泻病例,并造成极高的死亡率和发育缺陷(生长迟缓)。除了流行国家居民,旅行者、部署的军事人员和灾害应对人员也面临显著的感染风险,严重影响日常活动。多重耐药志贺氏菌菌株的出现和全球传播进一步限制了可用的治疗选择。
ShigETEC是一种口服减毒活疫苗候选株,源自经过工程改造的志贺氏菌株,该菌株缺乏侵入肠道上皮细胞的能力,从而消除了志贺氏菌病的一个关键毒力特征。通过删除细菌表面高度可变的糖抗原,该疫苗旨在诱导广谱志贺氏菌免疫保护。此外,ShigETEC表达ETEC类毒素抗原,以诱导能够中和强效腹泻毒素的保护性抗体。在欧洲成人中成功完成1a期耐受性和免疫原性研究后,Eveliqure将ShigETEC推进到儿科开发阶段,在孟加拉国开展了涵盖不同年龄组(包括6-11个月婴儿)的1b期研究。该试验最近已结束,数据分析正在进行中。在美国进行的一项正在进行的2b期对照人类感染模型研究(招募健康、未接触过志贺氏菌的成人)预计将于2026年报告结果。
Eveliqure首席执行官Gábor Somogyi博士表示:“我们很高兴与SII在这一重大未满足需求的领域展开合作。此次合作符合我们的使命,即向全球提供高影响力的疫苗,尤其是针对最脆弱人群——生活在流行国家的幼儿。”
Eveliqure总裁Eszter Nagy博士评论道:“这次合作对Eveliqure来说是一个变革性步骤。通过将我们的创新平台与SII的全球开发和商业专长及其在儿科疫苗领域的领先地位相结合,我们完全有能力提供新型疫苗,以切实减轻全球腹泻疾病负担。”
SII执行董事Umesh Shaligram博士表示:“我们很高兴与Eveliqure合作,推进针对腹泻疾病主要病因的疫苗开发。通过将Eveliqure的创新与SII的全球开发和制造专长相结合,我们旨在加速为最需要地区的儿童提供有效疫苗。”
2b期研究在约翰斯·霍普金斯大学进行,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,合同编号75N93020C00048,授予Eveliqure。1b期耐受性、剂量探索和免疫原性研究与达卡的icddr'b合作进行。该项目获得了欧盟Horizon 2020研究和创新计划的资助,授予SHIGETECVAX联盟,资助协议编号81556。
关于印度血清研究所
印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd)是全球疫苗制造领导者,致力于在全球范围内提供可负担的疫苗。其业务覆盖包括美国、英国和欧洲在内的170多个国家,是全球最大的疫苗制造商。SII位于印度浦那Manjri的多功能生产基地拥有每年40亿剂的产能,多年来已挽救了超过3000万人的生命。
SII成立于1966年,主要使命是生产拯救生命的免疫生物药物,特别强调可负担性和可及性。在对改善全球健康的坚定承诺指导下,该公司在降低白喉、破伤风、百日咳、HIB、BCG、重组乙肝、麻疹、腮腺炎和风疹等基本疫苗价格方面发挥了关键作用。值得注意的是,他们是全球最实惠的肺炎球菌结合疫苗“Pneumosil”和印度首个本土四价HPV疫苗的制造商。此外,SII一直处于全球抗击COVID-19的前沿,向全球交付了超过20亿剂COVID-19疫苗。
为进一步扩大全球影响力并确保疫苗广泛可及,SII在英国建立了子公司Serum Life Sciences Ltd。通过不懈追求创新,SII继续倡导可负担疫苗的事业,对全球数百万人的生活产生积极影响。
关于Eveliqure
Eveliqure Biotechnologies是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发创新疫苗以预防具有重大全球影响的传染病。利用专有技术,Eveliqure正在推进针对肠道病原体(如志贺氏菌和ETEC)的候选疫苗——这些病原体是低资源环境以及高收入国家旅行者腹泻疾病的主要原因。除了满足全球健康领域的未满足需求外,Eveliqure还以安全有效的解决方案瞄准旅行健康市场。公司总部位于奥地利维也纳,由CEBINA(中欧生物技术孵化器和加速器)支持,这是一家位于维也纳的孵化器,通过旨在实现资本高效、加速生物技术企业发展的生态系统,推动科学创新转化为医疗保健解决方案。
联系人:Vera Baumgartl-Strasser博士
CEBINA GmbH
+43 676 3632232
vera.baumgartl-strasser@cebina.eu
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