韩国食品医药品安全处（MFDS）宣布，十二月份共批准了124种医疗产品。与2023年的月均195个相比下降了36.4%，但与2024年第三季度的月均124个持平。具体来说，批准的产品中包括37种药品、五种准药品和82种医疗器械。
引人注目的批准项目包括Vivozon制药公司的非麻醉性止痛药Unafra Inj.（opiranserine hydrochloride）和GSK的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy Inj.。在孤儿药领域，Samoh制药公司的儿童软骨发育不良治疗药物Voxzogo Inj.（vosorotide）获得批准；此外，Yungjin制药公司生产的两种剂量规格（100毫克和150毫克）的Opev仿制药Nintebro Tab.（nintedanib esylate）也获得了批准。
十二月份，基于人工智能的医疗器械特别突出。Acryl公司开发的第一款基于AI的抑郁症诊断软件ACRYL-D01获得批准。该软件通过分析患者访谈记录的数据来量化抑郁症的可能性，从而辅助医生进行诊断。此外，还批准了乳腺癌影像检测和诊断辅助软件（Barreleye）、脑部影像检测和诊断辅助软件（Nunaps），以及生物信号分析软件（Kakao Healthcare）。
在医疗器械方面，还批准了各种治疗设备，包括Abbott Medical Korea的植入式起搏器电极、Saeron Networks的植入式心脏除颤器、Smith Nephew的人工髋关节、Corentec的人工膝关节，以及NeoBiotech和Metapharm的牙科种植体。
生物制药方面，批准的产品包括Celltrion的Actemra生物仿制药Avtozma Inj.（tocilizumab）和Novo Nordisk的每周一次基础胰岛素Awiqli预填充笔（insulin icodec）。
MFDS表示，将继续通过快速批准安全有效的医疗产品来扩大患者的治疗机会，同时加强医疗产品审批过程的透明度和可靠性。
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