马里兰州贝塞斯达——海军医学研究司令部(NMRC)的临床试验中心(CTC)正在招募志愿者,参加一项旨在减少由金黄色葡萄球菌细菌引起的感染频率和严重程度的疫苗一期临床试验。
这项研究将于12月开始,由LimmaTech Biologics资助,计划招募129名参与者,以评估名为LTB-SA7的疫苗的安全性。参与者将在四周内接受两次注射。
据疾病控制中心(CDC)统计,金黄色葡萄球菌(简称“葡萄球菌”)是一种大约30%的人群携带在皮肤或鼻腔内的细菌。在某些情况下,葡萄球菌会导致感染,这些感染可能会导致严重的甚至致命的后果。葡萄球菌可引起严重的感染,导致疼痛、疤痕以及缺勤等显著的健康问题。
在美军人群中,葡萄球菌是皮肤和软组织感染的主要原因之一,也是由于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的抗微生物耐药性而备受关注的病原体。
“从2016年1月到2020年9月,超过20万例皮肤和软组织感染影响了174,893名服役人员,”CTC副主任Jaqueline Clerk中校说,“我们的初级服役人员最有可能受到影响,他们在训练和部署期间感染的风险最高。一种安全有效的疫苗可以显著减轻葡萄球菌感染的负担,改善服役人员的生活质量,并减少抗生素的使用。”
LTB-SA7疫苗由五个成分组成,包括七种毒素样物质。使用失活毒素(即毒素样物质)可以有控制地引入能够触发免疫反应但不会引起毒素诱导疾病的物质。LTB-SA7中的毒素样物质来自三种葡萄球菌毒素家族。
“首次人体临床试验提供了该产品在人体内作用的初步观察,”CTC主任Chad Porter博士说,“它们也代表了漫长临床开发过程的第一步。能够参与可能对军事和其他人群产生重大益处的产品的最早期临床评估,令人兴奋。”
CTC的研究面向公众开放,所有18至50岁之间的健康人士均可参与。参与者必须具有19至35之间的体重指数(BMI),并且能够在一年内至少完成七次现场访问。现役人员必须填写主管批准表作为研究的一部分。参与者可能有资格获得补偿。
NMRC CTC位于贝塞斯达海军支援活动基地的17B号楼(2楼)。如果您有兴趣参与或有任何疑问,请联系该中心,电话:301-295-4735(拨打电话)或301-233-9640(发送短信),或通过电子邮件usn.nmrc.ctc@health.mil预约。
NMRC CTC在人体受试者中评估疫苗、治疗药物和预防药物,以推动实验室产品向前线发展,最大限度地提高战斗人员的医疗准备状态。NMRC从事广泛的活动,从实验室的基础科学研究到世界偏远地区的实地研究,再到作战环境中的调查。为了支持海军、海军陆战队和联合美军战斗人员,研究人员研究传染病、生物战检测与防御、战斗伤员救护、环境健康问题、航空航天和水下医学、医疗建模、模拟、任务支持、流行病学和行为科学。
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