一项由威尔康奈尔医学院研究人员领导的国际研究显示，一种新型乙型肝炎疫苗在诱导HIV感染者产生保护性抗体反应方面明显优于旧疫苗类型。该研究结果于12月1日在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表，表明含胞苷磷酸鸟苷佐剂的乙型肝炎疫苗（HepB-CpG，商品名为Heplisav-B）在受试者中诱导保护性抗体水平的比例高达99.4%。而含氢氧化铝佐剂的乙型肝炎疫苗（HepB-alum，商品名为Engerix-B）仅在80.6%的受试者中诱导出保护性抗体。
“这些结果为大量无法从旧乙型肝炎疫苗中获得保护的HIV感染者提供了一条前进的道路。”该研究通讯作者、威尔康奈尔医学院医学副教授兼纽约长老会医院/威尔康奈尔医疗中心传染病专家克里斯滕·马克斯博士表示。
乙型肝炎病毒主要通过分娩、性行为或注射毒品时的体液传播。它可以引起慢性、通常无症状的肝脏感染，进而发展为肝硬化和/或肝癌。世界卫生组织2022年估计，全球有超过2.5亿人患有慢性乙型肝炎感染，当年有超过100万人因此死亡。
在美国，乙型肝炎患者中约有5%到10%的人同时感染了HIV。HIV感染者通常免疫力受损，这限制了他们对抗乙型肝炎病毒的能力或在接种疫苗后产生保护性免疫反应的能力。
BEe-HIVe（B-Enhancement of HBV Vaccination in Persons Living With HIV）试验是一项三期研究，共有561名参与者，涉及北美洲、南美洲、非洲和亚洲的40个研究中心。参与者均为HIV感染者，报告称曾接种过乙型肝炎疫苗但缺乏保护性抗体水平。威尔康奈尔医学院HIV临床试验单位在纽约市切尔西和上东区设有站点，招募了参与研究的人员，并为研究的整体成功做出了贡献。
每位参与者接受了HepB-CpG或HepB-alum疫苗。这两种疫苗使用的实验室制造的乙型肝炎病毒蛋白量相同，主要用于诱导抗乙型肝炎反应；它们的主要区别在于“佐剂”，即添加的化合物，用于提供一般性的免疫系统刺激，以增强抗体反应。
美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年批准HepB-CpG用于成人。研究结果表明，临床医生现在将倾向于选择它而不是铝盐佐剂疫苗，以增强HIV感染成年人的乙型肝炎免疫力，尤其是那些几乎没有或没有现有抗体保护的人。
此前的研究发现，Heplisav-B在糖尿病患者或终末期肾病患者中诱导高比例的保护性抗体反应，这些患者对传统乙型肝炎疫苗反应较差。在当前研究的早期部分，马克斯博士及其同事还发现，Heplisav-B在从未接种过乙型肝炎疫苗的HIV感染者中诱导了100%的保护性抗体反应。
新分析包括三个组别：三剂HepB-CpG疫苗、三剂HepB-alum疫苗和标准两剂HepB-CpG疫苗。两个HepB-CpG组均优于HepB-alum组，其中三剂组99.4%和两剂组93.1%的受试者显示出保护性抗体水平，而HepB-alum组仅为80.6%。试验未发现新的安全问题。
马克斯博士及其同事目前正在对抗体反应的持久性进行后续分析。
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