波库奈巴特在既往治疗失败的患者中显著减少月偏头痛天数
灵北公司(Lundbeck A/S)宣布了其2b期PROCEED试验静脉注射部分的积极数据,显示研究中的偏头痛预防药物波库奈巴特(bocunebart)成功达到主要终点。
该公司指出,在过去十年中经历过一至四次预防性治疗失败的患者群体中,该药物在第1至12周期间与安慰剂相比,月偏头痛天数实现了统计学上显著的减少。
这些发现进一步证实了HOPE 2a期试验的早期证据,该试验曾评估单次静脉注射波库奈巴特的效果。灵北公司报告称,该疗法总体耐受性良好,且在PROCEED试验期间未出现新的安全性问题。
华盛顿特区协调研究者兼认证头痛专家杰西卡·艾拉尼博士(Dr. Jessica Ailani)表示:"PROCEED试验的积极结果令我备受鼓舞。本次试验展现的疗效代表着偏头痛治疗领域的重大进步,为众多饱受这种致残性疾病折磨的患者带来了希望。"
灵北公司研发执行副总裁兼负责人约翰·卢特曼博士(Dr. Johan Luthman)解释道:"这一里程碑印证了我们通过创新疗法推进脑部健康的坚定承诺,特别是针对重大未满足的医疗需求。这些数据凸显了灵北公司开发全球首个靶向PACAP通路的偏头痛预防方案的雄心。凭借其创新作用机制,该药物有望成为偏头痛治疗模式的重要补充,进一步推动我们改善重度偏头痛患者预后的使命。"
公司计划开展进一步分析,以优化对测试剂量范围内剂量-反应关系的理解。基于此次积极结果,灵北公司拟与监管机构接洽,讨论后续研发路径及潜在的III期临床试验设计。
PROCEED试验结果将在即将召开的科学会议上公布,并提交学术期刊发表。
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