一项革命性降胆固醇注射剂只需每年注射两次,就可彻底改变心脏病治疗模式,其研发公司诺华近日公布的临床试验数据显示,这种名为Leqvio(通用名:inclisiran)的注射剂能让患者更快达到目标胆固醇水平。
关键的是,这种注射剂还显著减少了肌肉疼痛的发生,这是传统他汀类药物常见的副作用。胆固醇由肝脏产生并存在于特定食物中,分为"好胆固醇"(帮助清除多余胆固醇)和"坏胆固醇"(可能在动脉中积聚,增加心脏病和中风风险)。
目前英国国家医疗服务体系(NHS)最常用的降胆固醇药物是他汀类药物。这种每日口服药物通过减少机体胆固醇生成,需要患者终身每日服用一片。而Leqvio通过干扰特定蛋白质的基因表达来降低坏胆固醇水平,该疗法初始剂量后三个月需加强注射,之后每六个月注射一次。
诺华在V-DIFFERENCE试验中招募了898名患者,在常规降脂疗法基础上加用Leqvio注射和高强度他汀类药物。对照组872名患者则接受安慰剂注射和相同强度的他汀类药物治疗。结果显示,90天时85%使用Leqvio的患者达到目标胆固醇水平,而对照组仅为31%。
诺华心血管与代谢疾病部门全球负责人Ruchira Glaser表示:"这些结果凸显了Leqvio改善心血管疾病管理的潜力,早期使用该药无需增加其他疗法或最大化他汀剂量,就能帮助患者更快达到LDL-C目标。"
这项开创性研究首次关注Leqvio对肌肉疼痛的改善作用,数据显示使用该药的患者肌肉相关问题发生率降低43%。柏林夏里特医院心内科主任Ulf Landmesser指出:"这些发现具有重大意义,为高危患者群体提供了有效的血脂管理方案,而大多数患者目前仍未达到推荐的LDL-C水平。"
英格兰健康调查数据显示,2022年成人高胆固醇比例升至53%(2019年为43%),女性(56%)高于男性(49%)。该研究结果将于本周在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会(ESC)大会上发布。
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