Neuropace在Cantor全球医疗健康会议上:癫痫护理战略扩张
发布时间:2025年9月4日,11:35 AM
Neuropace公司(纳斯达克:NPCE)于2025年9月4日参加Cantor全球医疗健康会议,首席执行官乔尔·贝克尔与首席财务官帕特里克·威廉姆斯展示了治疗药物难治性癫痫的战略规划。公司重点强调其创新的RNS系统、财务预测和扩展计划,同时承认临床试验中的挑战。
核心要点
- Neuropace目标实现成人癫痫市场20%增长率
- RNS系统提供个性化药物难治性癫痫治疗
- "护理计划"将RNS疗法扩展至四级癫痫中心以外的社区医疗机构
- NAUTILUS试验次要终点表现亮眼:80%全身强直阵挛发作减少,45%患者实现长期无发作
- 计划2026年实现80%以上毛利率,2027年现金流平衡
财务成果
公司预计未来几年成人癫痫市场将保持至少20%的最低增长率,2026年毛利率将接近80%,2027年实现现金流平衡。管理层对公司的财务动能和未来潜力表示信心。
运营进展
"护理计划"正将RNS疗法从四级癫痫中心扩展至社区环境:
- 已具备植入能力的医疗机构
- 需要技术采购的医疗机构
- 偏好转诊至四级中心但进行术后管理的医疗机构
NAUTILUS试验
该试验评估RNS系统治疗特发性全面性癫痫(IGE)患者:
- 达成主要安全性终点
- 未达成主要疗效终点(首次与第二次全身强直阵挛发作间隔时间)
- 次要终点表现突出:80%发作减少,45%患者实现长期无发作
未来展望
- 探索适应症扩展至成人/儿童全面性癫痫及儿童局灶性癫痫
- 与FDA讨论基于次要终点数据的批准可能性
- 与Rapport Therapeutics和UCB合作开发RNS数据在药物临床试验的应用
- 开发远程监测和编程功能
问答环节重点
- RNS系统独特之处在于个性化神经刺激,疗效优于其他神经调节设备
- 利用2200万条癫痫记录开发AI算法提升治疗管理
- 与制药公司合作提供生理标记,提高临床试验效率
市场规模
美国约360万癫痫患者中,约120万(三分之一)对抗癫痫药物无反应。目前RNS系统适应症为局灶性癫痫,正在推进全面性癫痫和儿童适应症扩展。
技术优势
RNS系统通过持续监测实现个性化治疗:
- 平均癫痫发作减少率超80%(较竞争设备提升2倍)
- 不良事件发生率最低
- 远程数据下载功能配合未来远程编程开发
商业策略
通过"护理计划"三阶段扩展:
- 培训现有具备植入能力的社区中心
- 协助需要设备采购的中心
- 建立转诊中心术后管理网络
监管进展
NAUTILUS试验数据已提交FDA:
- 临床价值获认可:显著降低高危全身强直阵挛发作
- 潜在填补无药物难治性全面性癫痫设备的市场空白
- 与FDA保持积极沟通推进审批进程
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