美国佐治亚州亚特兰大/ACCESS 新闻专线/2025年9月2日——在即将举办推进临床试验技术创新的旗舰生命科学盛会"研究革命"(Research Revolution)之际，弗洛伦斯医疗保健公司宣布推出以人工智能为核心的工作流解决方案，旨在革新整个临床试验生命周期。这些解决方案将显著加速并优化站点识别、可行性评估、启动流程、试验执行及远程监测环节。
通过与顶尖申办方、合同研究组织(CRO)合作伙伴及数百个研究站点协作开发，这些新的人在回路(HITL)AI功能专为增强临床试验专业人员应对行业三大长期挑战的能力而设计：
- 对站点绩效的可见性有限：申办方难以精准识别合适的研究站点，传统依赖的离散静态数据源无法全面反映站点的真实容量与绩效。
- 低效的研究启动流程：手动化碎片化流程导致多方沟通受阻，关键数据与文件被困在邮件链、门户系统及电子表格中，引发版本控制问题、合规风险及效率低下。
- 碎片化的监管与监测：分散的系统使申办方难以实时掌握试验进度，导致仍需依赖成本高昂的现场视察。
人工智能辅助工作流将于2025年10月面向申办方、CRO及研究站点开放
弗洛伦斯医疗保健将推出专门解决上述挑战的模块化方案：
- 站点识别与可行性评估：申办方可通过治疗领域、地理分布及实时绩效标准快速筛选站点档案，随后发送协议定制化可行性调查问卷，聚焦关键信息获取。站点则可通过AI驱动的工作流加速完成调查，利用上下文定制回应凸显站点资质。
- 研究启动流程：基于AI驱动的合同谈判将在符合站点与申办方合同指南的前提下加速启动进程。全自动文件交换与站点电子ISF系统可灵活定制特定网络或区域文档，增强AI工作流同时简化启动与执行阶段的文件管理，减轻行政负担。
- 远程监测：新增AI升级的监测报告将提供跨站点或特定站点的深度研究进度洞察，实现快速干预修复确保试验进度，有效减少现场视察需求。
这些以AI为核心的产品工作流将于2025年10月进入早期用户试点阶段，依托弗洛伦斯经过验证且符合GxP标准的基础设施——该平台已获全球37,000多个研究站点信赖，具备完整的审计追踪功能、21 CFR Part 11支持及与临床试验管理系统(CTMS)、电子主文件(eTMF)及身份系统的互操作性API。
"我们并非仅为加速试验执行而自动化，"弗洛伦斯首席运营官Shankar Jagannathan表示，"而是构建申办方与站点共享的AI增强体验，在降低人工工作量的同时提升容量，降低风险——实现更智能、可扩展且高效的临床试验生态。"
关于弗洛伦斯医疗保健
弗洛伦斯是专为连接申办方与研究站点而打造的平台，旨在加速临床试验、提升运营容量并降低风险。该平台通过标准化流程、强化协作及提供研究进度实时可视化，赋能研究团队以更少资源实现更快推进、随时接受检查及提升试验吞吐量。
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