当FDA在一月份宣布将禁止红色3号染料在食品和药物中的使用时，该机构仅引用了一项1987年的老鼠研究来支持其决定。这项由行业资助的研究基于两项先前的研究数据，由一位弗吉尼亚州毒理学家领导。这位毒理学家当时认为——并且至今仍然相信，这种石油衍生的食用色素不会导致人类患癌。
“如果我认为有问题，我会在我的论文中说明。”弗吉尼亚联邦大学药理学和毒理学名誉教授约瑟夫·博泽莱卡在接受KFF健康新闻采访时说，“我对我的家人——我的孩子和孙子们——食用红色3号没有问题。我坚持我在论文中的结论，这对人类不是问题。”
在博泽莱卡的论文发表在《食品与化学毒理学》期刊后不久，FDA审查了他的团队收集的数据并得出了自己的结论：这种染料会导致雄性实验鼠患癌。1990年，FDA引用了这项研究，禁止红色3号用于化妆品。
1992年，FDA表示希望撤销红色3号在食品和药品中的批准，但当时由于资源不足而未能采取行动。
三十多年后，在消费者倡导者的推动下，拜登政府在其任期最后几天宣布了这一禁令。这一举措发生在参议院确认罗伯特·F·肯尼迪为卫生与公共服务部部长（该部门监管FDA）的几周前。
肯尼迪一直是食品添加剂（包括红色3号）的批评者。3月10日，他与食品行业的高层会面，并告诉他们，如果他们不从产品中去除人工食品染料，联邦政府将强制他们这样做，《食品修复》报道了此事。
尽管FDA表示没有证据表明这种染料对人类有害，消费者维权团体仍对红色3号的禁令表示欢迎。“重要的是，FD&C红色3号在雄性大鼠中致癌的方式并不会出现在人类身上，”FDA负责人类食品的副局长吉姆·琼斯在一份声明中说。
琼斯在2月辞职，批评特朗普政府削减预算导致其办公室运作困难。
FDA未回应评论请求，但特朗普提名的FDA局长马蒂·马克里在3月6日的参议院听证会上表示，他对红色3号等食品添加剂是否对儿童有害表示担忧。
“红色3号被禁止用于化妆品，却允许在食品供应中使用，这不合逻辑，”马克里对参议员汤米·图伯维尔说，后者质疑为什么FDA的禁令要到2027年才生效。
“我们还要再让人们受害两年吗？”这位阿拉巴马州共和党人说，“我希望如果你获得确认，你会尽快审视这个问题，并说‘为什么我们要让人民受到伤害？’”
国际色彩制造商协会表示，红色3号在通常消费的微量水平下是安全的。该染料于1907年在美国获准用于食品，如今它是数千种产品的成分，包括谷物、糖果、饮料和蛋糕装饰品。
食品安全中心首席科学家托马斯·加利根表示，根据联邦法规中的德兰尼条款，任何导致动物患癌的成分都不应包含在食品中。（KFF健康新闻的出版人大卫·鲁索也在食品安全中心的董事会任职。）
“归根结底，这是一种不必要的添加剂，”他说，“这是行业用来使食品看起来更吸引人，让消费者购买的一种营销工具。但联邦法律明确规定，食品中不应有任何程度的癌症风险。”
加利根表示，他对博泽莱卡对红色3号的看法没有改变并不感到惊讶，也不惊讶食品染料行业淡化了风险。
2023年10月，加州成为第一个从2027年起禁止红色3号用于食品的州，取代了FDA此前允许小量作为着色剂使用的规则。州立法机构是在一项州分析得出结论，认为该染料可能导致儿童多动后采取行动的。
欧盟、澳大利亚和日本等地已经禁止在食品中使用这种化学品。欧盟的禁令也提到了儿童多动的问题。欧盟要求食品制造商在标签上警告，仍允许使用的食品染料可能“对儿童的行为和注意力产生不利影响”。
国际色彩制造商协会引用了世界卫生组织科学委员会的研究，包括2018年的一项审查，该审查肯定了红色3号在食品中的安全性。
一些食品制造商已经重新配方，去除了红色3号。取而代之的是甜菜汁、胭脂虫红（一种来自昆虫的染料）或紫甘薯、萝卜和红卷心菜等食物中的色素。
尚不清楚FDA是如何确定红色3号会导致雄性大鼠患癌的。博泽莱卡的论文指出，一些喂食红色3号的大鼠在甲状腺中形成了息肉，但没有提到癌症。
博泽莱卡的研究得到了国际色彩制造商协会（当时称为认证颜色制造商协会）的资助，他表示对FDA禁止这种染料并引用他的研究支持这一决定感到震惊。
“我很惊讶这么长时间过去了，它一直对人类使用是安全的，而现在却因为没有数据支持的担忧而被撤出市场，”博泽莱卡说，“我们的研究并没有发现这是一种致癌物质。”
他的研究是为了响应FDA在1980年代对几种颜色添加剂（包括红色3号）继续临时批准的要求，需要进行额外的长期喂养研究。
几十年来，博泽莱卡发表了数十篇关于食品添加剂、农药和水污染物毒理学的研究论文。他还曾担任烟草行业的顾问委员会成员，并代表R.J.雷诺兹公司在与卫生与公共服务部关于香烟添加剂的谈判中发言，根据1984年的一份公司备忘录显示。博泽莱卡曾任毒理学会会长，并为美国国家科学院和世界卫生组织提供咨询。
2001年，弗吉尼亚州授予他终身成就奖，表彰他在评估食品、药品和农药危险方面的工作。
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