根据发表在《Blood》杂志上的研究结果，对于复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者，包含抢救性高剂量化疗（sHDCT）、自体干细胞移植（ASCT）以及来那度胺维持治疗的联合疗法似乎并不能改善总体生存（OS）结果。
作者指出，一个重要的预后因素是初次sHDCT/ASCT后的疾病进展时间，尽管在早期进展的患者中，这种联合治疗方案并未显示出益处。
在过去的几十年中，新的治疗方案改善了复发/难治性MM的治疗，但该疾病仍然无法治愈，进展不可避免。虽然此前的研究表明，sHDCT/ASCT可能在这一患者群体中有效，但在新型疗法背景下，其是否是最优策略尚未明确。
在德国语言区多发性骨髓瘤多中心组（GMMG）ReLApsE试验这一3期多中心研究中，研究人员探讨了来那度胺联合地塞米松、sHDCT/ASCT以及来那度胺维持治疗是否优于单独持续使用来那度胺联合地塞米松治疗复发/难治性MM患者。虽然最初的研究结果此前已经发表，但此次作者展示了GMMG试验更长期的OS数据。
总体而言，139名患者被随机分配至sHDCT/ASCT组，138名患者进入对照组。在sHDCT/ASCT组与对照组之间，基线时的中位年龄分别为61.3岁和62.2岁，男性患者比例分别为57%和61%，按国际分期系统标准，I期疾病的患者比例分别为63%和60%，两组中均有94%的患者曾接受过1种既往治疗。
中位随访时间为99个月。此时，移植组的中位无进展生存期为20.5个月，对照组为19.3个月（风险比为0.98；P = 0.9）。移植组的中位总生存期为67.1个月，对照组为62.7个月，数值上更高但无统计学显著性差异（风险比为0.89；P = 0.44）。
亚组分析并未显示在任何主要评估中，无进展生存期或总生存期存在显著差异。虽然初次HDCT/ASCT后的进展时间是一个预后因素，但这一事件并未预测移植治疗会带来更好的结果。
作者在报告中写道：“GMMG ReLApsE试验不支持在初次HDCT/ASCT后使用sHDCT/ASCT治疗[复发/难治性]MM。”
披露信息：本研究得到了Dietmar Hopp基金会、Celgene、Chugai和Amgen的资助。有关作者披露的完整列表，请参见原始参考文献。
参考文献：
Baertsch MA, Schlenzka J, Hielscher T, et al. Salvage autologous transplant in relapsed multiple myeloma: long-term follow-up of the phase 3 GMMG ReLApsE trial. Blood. 2025;145(16):1780-1787. doi:10.1182/blood.2024027342
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