一项发表于《柳叶刀-全球健康》的突破性新试验结果显示，乌干达医疗工作者使用移动应用程序"Med Safety"显著提升了疑似药物不良反应（ADRs）的报告效率。该发现标志着中低收入国家（LMICs）在药物警戒数字化领域取得重大进展，此类国家长期面临药物相关有害反应报告不足的安全隐患。
在同类最大规模试验中，来自马凯雷雷大学、利物浦大学、乌干达国家药品管理局、英国药品和医疗器械监管局、乌干达艾滋病防治计划及非洲联盟发展署的研究人员，针对367家医疗机构和逾2400名医疗工作者开展了集群随机对照试验。试验将传统报告方式与"Med Safety"智能手机应用进行对比，后者作为现有报告体系的补充被整合进乌干达国家药物警戒系统。
使用"Med Safety"的医疗工作者报告的疑似药物不良反应总量较仅采用传统药物警戒方法的同行高出73%，其中与广泛使用的艾滋病治疗药物多替拉韦相关的反应报告量几乎翻倍（92%）。报告内容涵盖严重与非严重不良反应，这对全面掌握药品安全性至关重要。
由英国医学研究理事会资助的非洲研究领袖、试验首席研究员罗纳德·基古巴博士指出："试验证明，Med Safety等数字工具可在中低收入国家真实临床环境中变革药物安全监测。推广该应用及类似工具，将助力其他中低收入国家基于数据作出监管决策并更好保护患者。"
利物浦大学医学大卫·威瑟罗尔讲席教授穆尼尔·皮尔穆哈迈德爵士表示："所有自发报告系统都存在不良反应报告不足的重大问题。本试验证实，相比现有报告方式，移动应用使不良反应报告率总体提升73%，凸显了创新工具对增强疑似药物不良反应报告的价值。"
"Med Safety"最初在欧洲创新药物计划资助项目WEB-RADR下开发，已在多国采用，并于2020年在乌干达正式启用。本试验首次从中低收入国家获取大规模可靠证据，证实移动应用能显著强化药物警戒体系。通过简化一线医疗工作者报告流程，该应用生成更扎实的数据以指导监管决策，最终改善患者护理。
本研究由英国医学研究理事会、马凯雷雷大学研究创新基金及乌干达国家药品管理局联合资助。
【全文结束】
