临床试验对于将新药带给患者至关重要,而最新研究表明,它们也是佛罗里达州强大的经济引擎。
根据PhRMA(美国药品研究与制造商协会)与TEConomy Partners合作发布的报告,佛罗里达州在2023年行业赞助的临床试验经济影响方面位居全美第一。
全州共有2198项活跃的临床试验,涉及102016名参与者。生物制药公司直接在试验点投资了37亿美元,支持了数千个工作岗位,增强了本地供应商实力,并推动了总计83亿美元的经济影响。佛罗里达州的排名领先于德克萨斯州(77亿美元)和加利福尼亚州(71亿美元)。
新药研发道路漫长且成本高昂。从药物发现到美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开发一种新药至少需要10年时间,平均成本为26亿美元。进入I期临床试验的药物中,最终获得FDA批准的不到12%。每一次临床试验都有助于推进科学进步,并为患者扩展选择范围,无论是新治疗方法还是现有药物的新用途。
佛罗里达州因其庞大且多元化的人口以及大型退休社区而特别适合进行临床试验,这些特点反映了新治疗方法旨在服务的真实世界患者群体。确保临床研究的多样性至关重要:试验必须反映最终依赖这些药物的人群。佛罗里达州的人口结构使其成为推进医疗创新和健康公平的理想环境。
所有临床试验都由医生和独立审查委员会密切监控,并且在推进之前必须符合联邦安全标准。这种监督旨在保护参与者,同时生成关于潜在治疗方法是否安全有效的可靠数据。
报告指出,83亿美元的估计值并未涵盖全部情况。除了基于试验点的投资外,公司还在试验设计、协调和数据分析以及基础和临床前研究方面投入巨资——这些活动进一步加强了佛罗里达州的经济,并有助于新药的开发。
报告指出:"美国生物制药行业继续引领全球新药研发,利用新的科学和技术进步的潜力,扩大解决未满足医疗需求的可能性。"
"美国生物制药公司占美国工业研发投资的最大份额(17%),并占美国在健康和生物医学研发方面总投资的一半(50%),包括在临床研究方面的大量支出。"
【全文结束】