FDA已宣布移除雌激素产品的黑框警告，这一修正拖延已久。作为执业超过30年的女性医疗从业者，我欢迎这一决定——该警告本就不应存在。
黑框警告是FDA能施加的最高级别警示，标志着严重且潜在致命的危险。二十多年来，这一警告扭曲了公众对激素治疗的认知，使无数女性因恐惧而回避针对更年期症状的有效治疗。但该警告背后的科学依据从发布之初就存在缺陷且被误读。
该警告源于妇女健康倡议研究（WHI），这是史上规模最大、耗资最巨的激素治疗试验。其核心问题很直接：1990年代使用的激素治疗能否预防心脏病？ 但试验设计并未针对典型使用激素治疗的女性群体进行测试。
WHI纳入50至79岁女性，其中三分之二超过60岁，五分之一超过70岁；70%超重或肥胖，半数为现役或既往吸烟者；超过三分之一患有高血压，7%在服用他汀类药物，7%已发生心血管事件。然而描述结果的里程碑论文却称她们为"健康绝经后女性"——鲜有临床医生认同此描述。
研究仅测试单一药物、单一剂量、单一口服配方：针对子宫完整女性使用结合马雌激素（CEE）加醋酸甲羟孕酮（MPA），子宫切除女性仅用CEE。这种狭隘设计未能反映当时临床使用的激素治疗多样性，更远落后于今日可选方案。然而，该试验结果却被用来将所有类型激素治疗污名化至所有年龄段女性。
当早期数据表明雌激素加孕激素组无法降低心脏病风险，且乳腺癌轻微上升突破预设阈值时，试验被仓促终止。后续新闻发布会引发全球恐慌，头条宣称"激素治疗导致乳腺癌"。一年后，所有雌激素药物均被加上黑框警告。
所引数据（乳腺癌风险增加26%）看似骇人，但绝对风险截然不同：每年每千名女性新增病例不足1例，且无死亡风险上升。早在2002年，单独使用雌激素的女性根本不存在乳腺癌风险上升。二十余年后，WHI研究者现证实：单独使用雌激素可降低23%乳腺癌发病率、40%以上乳腺癌死亡率，并使总体死亡率下降32%。
遗憾的是，这一修正从未成为头版新闻。
与此同时，WHI引发的恐慌掩盖了其最重要洞见：时机至关重要。激素治疗在60岁前或绝经10年内启动效果最佳。在此群体中，WHI报告骨质疏松、结肠癌及2型糖尿病风险降低，且全因死亡率下降。
激素治疗仍是潮热、盗汗、睡眠障碍、性功能障碍及绝经泌尿症状最有效的疗法。没有替代方案能匹敌其效果。
"多年来，我目睹女性因未受训医师援引黑框警告而放弃激素治疗。"
多年来，我目睹女性因未受训医师援引黑框警告而放弃激素治疗。许多人本可避免却承受了致残症状；部分人因过度恐惧乳腺癌，接受了多年睡眠障碍、焦虑、性交疼痛及生活质量下降的折磨。（讽刺的是，即便对乳腺癌患者，她们死于心血管疾病的可能性也高于乳腺癌本身。）
FDA的逆转不仅是政治操作，而是数十年研究、严谨再分析及临床医生、科学家与女性自身持续倡导的结果。我们曾认为最佳预期仅是移除低剂量阴道雌激素的警告——这类产品吸收极少且从未显示风险上升。
或有人称FDA矫枉过正。我想问：2003年该警告加诸所有雌激素产品时，证据何在？莫将信息与信使混淆，正如我母亲所言："莫因洗澡水脏而倒掉婴儿。"现在我们或许能着手资助研究，解答激素在围绝经期及痴呆症中的未解之谜。
激素治疗并非适合所有女性，但对数百万女性而言，它是安全、有效且改变生活的选择。是否使用应取决于女性症状、健康史及个人目标，而非源于数据误读与恐惧的警告。这将决策权归还至本该所在之处：女性与医生之间。这对女性而言是佳音。
莎伦·马龙博士是妇产科医生、认证更年期执业医师，现任合金健康首席医疗顾问，播客《莎伦博士的第二意见》主持人，全国公认的女性中年健康与更年期专家。作为循证医疗的坚定倡导者，她致力于为女性赋能，提供掌握健康所需的知识与工具。
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