几周前,Project Stargate宣布了一项价值5000亿美元的计划,旨在彻底改变医疗保健行业,越来越多的医疗高管看到了人工智能(AI)在其行业中的潜力。根据德勤最近的一项民意调查,40%的医疗高管表示生成式AI(GenAI)对他们的业务有回报。2025年初,越来越明显的是,生成式AI正在革新诊断方法,增强治疗选择,并个性化患者护理。除了Stargate的大玩家外,越来越多的创新者通过最近的发展,包括来自Avant Technologies, Inc.(OTCQB:AVAI)、Spectral AI, Inc.(NASDAQ:MDAI)、Tempus AI, Inc.(NASDAQ:TEM)、Absci Corporation(NASDAQ:ABSI)和GE Healthcare(NASDAQ:GEHC)的更新,正在重塑医疗保健。
文章继续:总体而言,AI正在产生巨大影响,BCC Research的分析师预测,AI革命产业市场将以39.7%的复合年增长率增长,到2029年将达到1.1万亿美元。此外,根据SNS Insider的研究,2023年医疗保健领域的生成式AI市场估值为17亿美元,预计到2032年将达到199.9亿美元,期间年复合增长率为31.5%。
Avant Technologies和Ainnova推进FDA临床试验,选定顶级CRO
Avant Technologies, Inc.(OTCQB:AVAI),一家新兴的AI驱动医疗创新领导者,及其合作伙伴Ainnova Tech,一家专注于利用AI进行早期疾病检测的领先医疗技术公司,今天宣布选择Fortrea作为合同研究组织(CRO),负责开展Ainnova即将进行的临床研究,以获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Vision AI平台的批准。
Fortrea将协助Ainnova请求与FDA召开预提交会议,以指导其Vision AI平台在糖尿病视网膜病变早期检测所需的临床测试。在预提交会议之后,Fortrea将与Ainnova合作进行FDA提交和后续临床研究,最终通过FDA 510(k)提交以获得FDA对该Vision AI平台上市的批准。
即将到来的临床研究对Avant及其股东至关重要,因为Avant和Ainnova之间的合作关系旨在推进和商业化Ainnova的技术组合,包括其Vision AI平台和多功能视网膜相机。两家公司共同成立的合资企业Ai-nova Acquisition Corp.(AAC)拥有该技术组合在美国、加拿大和欧洲的许可权,因此Ainnova与FDA的临床研究成功对于在美国市场推广该技术组合至关重要。
“我们努力寻找并选择了合适的CRO来帮助我们与FDA互动并进行临床研究,”Ainnova首席执行官Vinicio Vargas在谈到选择时表示。“Fortrea是一家备受尊敬的全方位服务CRO,在超过20个治疗领域拥有专业知识,且拥有一系列成功的临床试验记录,包括涉及新兴和大型生物制药、医疗器械和诊断公司的试验。”
在Fortrea的指导下,Ainnova预计在未来几周内提交其预提交申请,并预计在2025年3月底至4月初与FDA举行预提交会议。
此外,Ainnova还将与FDA互动,制定计划以获得四个最近获得独家许可权的算法的批准,这些算法包括心血管风险、糖尿病前期和2型糖尿病、脂肪肝疾病和慢性肾病的早期检测。
去年晚些时候,Avant宣布与制药巨头罗氏(Roche)建立具有里程碑意义的合作关系,突显了Avant与全球医疗保健领导者合作并利用其创新技术产生实际影响的能力。与Ainnova和Salud 360一起,Avant启动了一项在哥斯达黎加对抗糖尿病视网膜病变的试点项目。该项目使用VisionAI自动化视网膜图像分析,识别早期疾病标志物并促进及时干预。如果成功,该计划旨在通过AAC在北美、加拿大和欧洲更广泛地推广。
“在罗氏,我们致力于及时诊断疾病以改善临床结果,从而为医疗保健系统的可持续性做出贡献,”罗氏中美洲、加勒比和委内瑞拉总经理Alvaro Soto说。“通过利用技术,我们寻求改善生活,优化诊断,并确保每位患者都能获得及时有效的治疗。通过这种模式,我们不仅寻求解决糖尿病视网膜病变的问题,还希望建立可复制的路径,为其他需要创新解决方案的疾病提供帮助。”
Spectral AI, Inc.(NASDAQ:MDAI)
开发AI驱动的DeepView®系统,该系统于2018年获得FDA突破性设备认证,使用多光谱成像和AI算法预测烧伤愈合潜力。Spectral AI最近宣布完成了其美国烧伤关键研究的数据分析。
这是美国国内最大的烧伤研究之一,旨在验证Spectral AI的DeepView®系统用于烧伤指示的AI驱动算法。DeepView®系统是一种预测性医疗设备及其相关软件,通过结合多光谱成像和AI驱动的算法评估烧伤伤口的愈合潜力。该系统通过区分愈合和非愈合组织,在受伤当天立即提供二元的伤口愈合预测,有助于临床决策制定,改善治疗选择和患者结果。
“在完成我们美国烧伤关键研究的图像分析和真实性验证后,我对DeepView®系统的敏感性和特异性结果感到非常鼓舞,”Spectral AI董事会主席J. Michael DiMaio博士说。“这些结果强调了DeepView®系统及其AI在烧伤护理中的变革性影响,为临床医生提供了一个即时、数据驱动的评估工具,可以改善治疗决策和患者结果。我们的团队达到这一关键的FDA提交里程碑的努力不容低估,我们仍然致力于将这项突破性技术带给全美的烧伤护理机构。”
Tempus AI, Inc.(NASDAQ:TEM)
一家引领AI应用于精准医学和患者护理的技术公司,最近宣布在全国范围内推出olivia,这是一款由AI驱动的个人健康管家应用程序,旨在通过将患者的健康相关数据集中在一个中心位置,并利用先进的AI提供可操作的见解,从而赋予患者权力。
“在Tempus,我们的目标一直是通过利用数据和AI的力量来改善患者结果,”Tempus创始人兼首席执行官Eric Lefkofsky说。“现在,随着AI在医疗保健中的整合日益增加,像olivia这样的工具将对帮助患者理解和导航其护理至关重要。这个应用程序不仅仅是组织信息;它是一个积极的合作伙伴,赋予患者信心和清晰度,自信地掌控自己的健康。”
新推出的AI驱动健康平台集中了患者数据,使患者可以通过统一的应用程序轻松访问和采取行动。它与1,000多个医疗系统集成,同步健康设备,并允许手动上传,将记录组织成一个动态的时间线,带有AI驱动的见解。关键功能包括智能个人资料摘要、AI启用的医生访问记事本、医疗影像共享和健康监测,帮助患者跟踪其健康状况并接收个性化、数据驱动的响应。
Absci Corporation(NASDAQ:ABSI)
一家以数据为先的生成式AI药物创建公司,与Owkin合作,后者是一家使用代理AI解锁复杂靶点以进行药物发现、开发和诊断的TechBio公司。双方合作通过结合AI驱动的目标选择和生成抗体设计,开发新型免疫肿瘤学和炎症疗法。Owkin的预测AI使用生物医学数据验证目标,而Absci的AI平台快速设计治疗候选药物,旨在加速药物开发。
“在Absci,我们不断推动创新边界,以更快地为患者带来更好的生物制剂,”Absci创始人兼首席执行官Sean McClain说。“通过结合Absci的AI从头设计专长与Owkin的世界级预测AI目标发现技术,我们有机会为有需要的患者设计同类首创和潜在的变革性疗法。”
GE Healthcare(NASDAQ:GEHC)
也宣布其Voluson™ Expert Series超声波系统的更新产品组合获得了FDA的510(k)许可。Voluson Expert 22、20和18结合了高分辨率图像质量、高级超声波技术和人体工程学设计,实现了高效的工作流程和世界级的用户体验。
Voluson Expert系列集成了AI驱动的功能和自动化工具,有助于提高女性健康护理的成像性能和效率。
“我们自豪地推出了这些更新的Voluson Expert超声波系统,这些更新代表了我们持续致力于开发满足当今和未来女性健康需求的技术,”GE Healthcare女性健康和高级可视化解决方案总经理Gerald Seifriedsberger说。“通过引入提供无与伦比的清晰度和细节的解决方案,我们可以为用户提供关键见解,以做出明智的护理决策和高效的检查,改变临床医生处理医疗保健的方式。共同努力,我们可以为所有女性创造更健康的未来。”
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