日本于周五批准了针对帕金森病和严重心力衰竭的开创性干细胞疗法,据制造商和媒体报道,这些疗法预计将在几个月内用于患者。
制药公司住友制药表示,已获得其帕金森病治疗药物Amchepry的制造和销售许可,该疗法将干细胞移植到患者大脑中。
据媒体报道,日本厚生劳动省还批准了由医疗初创公司Cuorips开发的心肌片ReHeart,它有助于形成新血管并恢复心脏功能。
(Sebastian Moldoveanu的图片/Canva)
报道援引厚生劳动省的消息称,这些疗法最早可能在今年夏天上市并应用于患者,成为全球首批使用iPS细胞的商业化医疗产品。
日本科学家山中伸弥因对iPS细胞的研究而获得2012年诺贝尔奖,这种细胞具有发育成体内任何细胞的潜力。
厚生劳动大臣上野健一郎在新闻发布会上表示:"我希望这不仅能为日本患者,也能为全世界的患者带来缓解。""我们将迅速采取一切必要程序,确保万无一失地提供给所有患者。"
住友制药在一份声明中表示,已获得Amchepry制造和销售的"有条件且有时限的批准",该系统旨在以最快速度将这些产品带给患者。
据《朝日新闻》报道,该批准是一种"临时许可证",其安全性和有效性是基于较常规药物临床试验更少的患者数据评估得出的。
京都大学研究人员领导的一项试验表明,该公司的治疗方法安全且能有效改善症状。该研究涉及7名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者,每位患者大脑两侧分别植入总计500万或1000万个细胞。来自健康捐赠者的iPS细胞被培养成产生多巴胺的脑细胞前体,而帕金森病患者体内已缺乏此类细胞。患者接受了两年的监测,未发现重大不良反应。研究称,四名患者的症状有所改善。
帕金森病是一种慢性、进行性的神经退行性疾病,影响身体的运动系统,常导致震颤和其他运动困难。据帕金森基金会称,全球约有1000万人患有此病。
目前可用的疗法"能改善症状,但不能减缓或阻止疾病进展",该基金会表示。
iPS细胞是通过刺激成熟、已特化的细胞恢复到幼年状态而创建的——基本上不需要胚胎即可进行克隆。这些细胞可以转化为各种不同类型的细胞,其应用是医学研究的关键领域。
© 法新社
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