美国食品药品监督管理局(FDA)本周批准了药物Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆症成人患者的激越症状。
这种缓释片剂是首个获批用于此病症的非抗精神病类FDA批准药物。
据FDA称，抗精神病药物带有包括中风、镇静和增加老年人死亡率在内的严重风险。专家表示，非抗精神病药物选择对患者可能更安全。
"我们需要这样的药物已有数十年，因为与阿尔茨海默病相关的激越是我们在临床管理中最具挑战性、最令人沮丧的症状之一，"佛罗里达州神经退行性疾病研究所研究主任Richard Issacson博士向ABC新闻表示。"这种新药物之所以会被使用，是因为其耐受性更好。"
Auvelity最初于2022年获得FDA批准用于治疗成人重度抑郁症。该药物带有一个黑框警告，提示青少年和年轻成年人服用抗抑郁药可能会增加自杀意念的风险。
然而，最近的两项随机临床试验发现，根据护理人员的报告和调查数据，该药物改善了痴呆和阿尔茨海默病患者的激越症状，并有助于延迟复发，与安慰剂相比效果显著。
研究表明，该药物通过影响谷氨酸和多巴胺等脑化学物质，帮助缓解与激越相关的脑部过度活跃信号。报告的副作用包括头晕、恶心、头痛、口干、出汗和腹泻。
FDA警告，Auvelity可能会加重或引发自杀意念和行为，尤其是在开始用药时。它还可能加重某些患者的易怒或躁狂症状。此外，该药物还与癫痫发作风险增加相关，尤其是在较高剂量下，并可能导致血压升高。
专家建议，临床医生应在开始治疗和整个治疗过程中密切监测患者。
根据阿尔茨海默病协会的数据，截至2026年，约有740万65岁及以上的美国人患有阿尔茨海默病痴呆症。这一数字预计到2060年将增长至1380万。
激越是阿尔茨海默病痴呆症患者最常见且最令人困扰的症状之一。《美国医学会神经病学杂志》(JAMA Neurology)的一项研究发现，50%至60%的阿尔茨海默病患者在某个阶段会出现激越症状。
研究表明，激越与认知能力快速下降和死亡风险增加相关。它也是导致更早入住养老院和住院的主要原因，并与更高的护理者负担和抑郁症显著相关。
Issacson表示，阿尔茨海默病患者及其亲人需要更多希望。
"我们也知道，解决问题不仅仅依靠药物。人们可以锻炼身体、保持健康的生活方式、食用地中海式饮食，并管理血压、胆固醇和糖尿病等风险因素，"Issacson说。"人们可以真正掌控自己的大脑健康，降低患阿尔茨海默病的风险并获得更好的治疗效果。现在网上有希望，也有大量的教育和信息资源。我认为我们正在取得很大进展。"
Crystal Joseph医学博士、医学硕士是贝斯以色列女执事医疗中心/哈佛医学院的麻醉学住院医师，也是ABC新闻医学小组的成员。
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