由剑桥大学和衍生公司DIOSynVax (DVX) Ltd开发的通用Sarbeco冠状病毒疫苗首次人体临床试验表明，该疫苗安全且无明显副作用。
这项涉及39名健康志愿者的试验测试了一种旨在提供针对多种Sarbeco冠状病毒保护的疫苗——这是一大类在自然界中存在的病毒，包括引发COVID大流行的SARS-CoV-2。
该疫苗在志愿者中引发了不仅针对SARS-CoV-2和SARS的免疫反应，还针对可能从动物跳转至人类并引发未来大流行的相关蝙蝠病毒。
此次试验证明了一种全新疫苗设计方法的安全性。该技术使用AI设计的"超级抗原"，即使病毒发生突变，也能为广泛的病毒（例如埃博拉病毒群或Sarbeco冠状病毒群）提供持久保护。
以这种方式开发的疫苗可以抵御未来出现的病毒威胁。该技术还减少了频繁重新配制的需要，这是当前疫苗的根本局限性。
这是首次在人体中测试活性成分完全由计算机模拟设计的疫苗。
参与者在南安普顿和剑桥的国家健康与护理研究所(NIHR)临床研究中心参加了试验。
研究结果发表在《感染杂志》上。
剑桥大学兽医学院病毒人畜共患实验室的科学负责人Jonathan Heeney教授表示："我们已经将疫苗开发从被动反应转变为主动预防。我们的疫苗将持续提供保护，即使病毒突变成新的毒株。"
"我们克服了传统疫苗保护有限的问题。这意味着我们可以摆脱不断追逐在人类中传播的病毒变体并更新疫苗以试图跟上的循环，就像狗追自己的尾巴一样。"
抗原是疫苗中的活性成分——它触发人体免疫系统产生保护性免疫反应，训练人体抵御含有这些特定DVX抗原的广泛病原体的未来感染。
当前的疫苗，如季节性流感疫苗和现有的COVID-19疫苗，使用已在人类中检测到的特定病毒株或变体的抗原。但由于病毒不断突变，当这些传统疫苗被制造和分发时，它们的保护作用有限，必须每年更新以跟上病毒变化。
为了设计通用冠状病毒疫苗的抗原，研究团队使用了全球监测项目记录的所有Sarbeco冠状病毒的遗传序列数据。利用机器学习，他们设计了一个包含整个病毒群共同抗原特征的超级抗原——包括那些尚未出现的病毒。
人类临床试验
疫苗被给予18至50岁的志愿者，试验地点为南安普顿大学医院NHS基金会信托的NIHR南安普顿临床研究中心和剑桥阿登布鲁克医院的NIHR剑桥临床研究中心。
超级抗原与大多数疫苗递送系统兼容。在本次试验中，它通过微流体喷射作为DNA疫苗给药。这种无针递送方法为害怕针头注射的人群提供了替代方案。这可能使大规模人群的疫苗接种更快、更容易进行，特别是在常规注射更难实施的环境中。
此前在动物身上进行的试验（在开始人体临床试验之前的重要步骤）发现，该疫苗对一系列冠状病毒提供了强大的免疫反应。
在疫苗准备好供公众使用之前，还需要进一步开发。更大规模的II期试验将评估疫苗在更广泛和更多样化人群中的诱导免疫反应能力，并确认其产生强大、广泛保护性免疫反应的能力。
持续的大流行威胁
"像流感、冠状病毒和埃博拉病毒群这样的病毒不断进化，当疫苗推出时，它们可能与病毒不匹配——当前的'被动反应'疫苗系统难以跟上病毒变化，"南安普顿大学的试验首席研究员Saul Faust教授表示。
"这种新型通用疫苗是经过未来验证的。它们不仅同时保护多种变体，还可能保护尚未出现并溢出到人类的相关病毒。"
"如果我们能在病毒爆发开始之前开发并推进这种新型疫苗，数百万生命可以获救，可以避免封锁，并保护经济。"
NIHR基础设施的科学主任Marian Knight教授表示："这一AI设计的'超级抗原'试验的显著成功标志着我们在提供广泛、持久的病毒保护能力方面迈出了关键一步。"
她补充道："这一里程碑只有通过生命科学部门与我们在剑桥和南安普顿世界一流的NIHR基础设施之间的合作伙伴关系才成为可能，其临床研究中心提供了安全快速推进这一创新并将其更接近患者所需的专业知识和环境。"
SARS-CoV-2等冠状病毒和相关的Sarbeco冠状病毒继续对公共卫生构成威胁。各种此类病毒和其他病毒继续在动物中循环，随时可能跳转至人类——但无法预测是哪一种病毒或何时会发生。
【全文结束】